24 marca 2022 r. Komisja Europejska opublikowała zmiany załączników VI – X rozporządzenia REACH (ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/477).
Aktualizacja załączników zawiera zrewidowane wymagania dotyczące rejestracji substancji chemicznych w Unii Europejskiej w ramach REACH. Zmiany w głównej mierze dotyczą:
określenia kiedy potrzebne są dalsze badania in vivo i in vitro dotyczące działania mutagennego substancji
określenia preferowanych gatunków zwierząt oraz dróg podania w badań toksycznego wpływu na reprodukcję
wyjaśnienia kiedy należy przeprowadzić badania długoterminowe zamiast krótkoterminowych badań toksyczności dla organizmów wodnych oraz badań toksyczności na organizmach lądowych
określenia potrzeby przeprowadzenia badania degradacji i bioakumulacji
Dodatkowo w dossier rejestracyjnym dla substancji należy uwzględnić opis nanopostaci, zidentyfikować struktury krystaliczne oraz substancje UVCB, doprecyzować informacje o zanieczyszczeniach i dodatkach, a także informacjach analitycznych.
W drugiej połowie 2022 roku ECHA opublikuje zaktualizowany przewodnik dla wymogów rejestracyjnych. Firmy powinny rozpocząć przygotowania do aktualizacji dossier rejestracyjnych swoich substancji, ponieważ zmiany zaczną obowiązywać w październiku 2022 r.
Zachęcamy do zapoznania się z aktualnym wydaniem nowości chemicznych EkotoxInfo. W podsumowaniu ostatniego miesiąca znajdą Państwo poniższe tematy:
Utrzymanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym w Niemczech
Nowe rekomendacje ECHA dla wymagań rejestracyjnych w REACH
Ograniczenia substancji PFAS
Niewiążące wytyczne dla branży fyzjerskiej
Szybkie konsultacje dla S-metachloru
Nowe ograniczenia w kosmetykach dla metylo-N-metyloantranilanu
Zgłoszenie wprowadzenia fluorowęglowodorów na rynek UE w dużych ilościach w 2023 r.
Zaproszenie na spotkanie z ECHA dot. zmian w rozporządzeniu REACH
Utrzymanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym w Niemczech
BAuA (Federalny Instytut Bezpieczeństwa i Higieny Pracy) w Niemczech opublikował nowe wymagania dotyczące krajowych zezwoleń na produkty biobójcze: “Neues Meldeverfahren für Biozidprodukte“. W oparciu o nowe wymagania, produkty biobójcze wprowadzone na rynek niemiecki przed 26 sierpnia 2021 r. muszą zostać potwierdzone/ ponownie zgłoszone do 31 marca 2022 r., jeśli produkt ma nadal pozostać na rynku.
W ramach nowego zgłoszenia wymagane jest przekazanie nowych informacji oraz dokumentów. Zignorowanie wymogu zgłoszenia będzie oznaczało, że produkt nie powinien zostać wprowadzony na rynek niemiecki.
Nowe rekomendacje ECHA dla wymagań rejestracyjnych w REACH
ECHA zaktualizowała swoje zalecenia dotyczące informacji składanych podczas rejestracji substancji chemicznych, aby pomóc przedsiębiorcom ulepszyć ich dokumentację rejestracyjną. Agencja dodała więcej porad dotyczących stosowania podejścia przekrojowego oraz wagi przekazywanych dowodów. Udoskonalenia dotyczą w szczególności przepisów w jaki sposób stosować podejście przekrojowe oraz wagę dowodów, a także w jaki sposób łączyć oba podejścia, co umożliwia zrezygnowanie z przeprowadzania badań na zwierzętach.
Rejestrujący powinni w razie potrzeby zaktualizować swoją rejestrację REACH, aby zapewnić zgodność swojej dokumentacji z wymogami informacyjnymi.
Europejska Agencja Chemikaliów przedstawiła propozycję ogólnounijnego ograniczenia wszystkich substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS) w piankach przeciwpożarowych. Wniosek opiera się na informacjach dostępnych w momencie jego przygotowania i w miarę postępu technologicznego oraz pojawienia się nowych informacji może zostać zaktualizowany. Konsultacje mają rozpocząć się 23 marca 2022r.i potrwać przez kolejnych 6 miesięcy.
Oprócz zastosowań PFAS w piankach przeciwpożarowych, pięć krajów europejskich (Holandia, Niemcy, Dania, Szwecja i Norwegia) pracuje nad propozycją ograniczenia, która obejmie wszystkie PFAS w innych zastosowaniach. Planują przedłożyć swój wniosek do ECHA w styczniu 2023 r.
Przygotowanie niewiążących wytycznych dla branży fryzjerskiej jest częścią zestawu wspólnie uzgodnionych działań mających na celu wsparcie autonomicznego wdrożenia europejskiego porozumienia ramowego w sprawie ochrony bezpieczeństwa i higieny pracy w branży fryzjerskiej. W niniejszym dokumencie, oprócz uzgodnionej treści, zamieszczono pewne informacje na temat wytycznych dotyczących wyzwań w miejscu pracy w obliczu pandemii COVID-19.
Propozycja zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania (CLH) S-metolachloru (ISO) została zgłoszona przez Niemcy i poddana konsultacjom, które zakończyły się 3 września 2021 r. , jednak w międzyczasie pojawiły się dodatkowe dane dotyczące rakotwórczości.
ECHA uruchomiła szybkie konsultacje doprecyzowujące, które potrwają do 07/03/2022.
Nowe ograniczenia w kosmetykach dla metylo-N-metyloantranilanu
1 lutego 2022 r. Komisja Europejska opublikowała rozporządzenie Komisji (UE) 2022/135, które wprowadza pewne ograniczenia w stosowaniu metylo-N-metyloantranilanu (M-N-MA) w kosmetykach. Do tej pory dla M-N-MA nie było ograniczeń, jednak 49 poprawka do Standardów IFRA ograniczyła jego stosowanie do 0,1% w kilku kategoriach produktów ze względu na jego działanie fototoksyczne. Zgodnie z nowym wpisem w załączniku III do rozporządzenia UE dotyczącego kosmetyków, M-N-MA może być stosowany: w produktach bez spłukiwania do 0,1%; w produktach spłukiwanych do 0,2%. Kosmetyki niezgodne z nowymi ograniczeniami nie mogą być wprowadzane na rynek po 21 sierpnia 2022 r. Dodatkowo od 21 listopada 2022 r. produkty niespełniające wymagań muszą zniknąć ze sklepowych półek.
Każde wprowadzenie do obrotu tych substancji (z wyjątkiem przypadków, gdy całkowita roczna ilość jest mniejsza niż 100 ton ekwiwalentu CO2 rocznie) podlega limitom. Importerzy są zobowiązani do posiadania ważnej rejestracji na portalu F-Gaz oraz w systemie licencjonowania fluorowęglowodorów w momencie dopuszczenia fluorowęglowodorów do obrotu. Taka rejestracja jest uważana za obowiązkowe pozwolenie na przywóz. Podobna licencja jest wymagana do eksportu fluorowęglowodorów.
Od 1 stycznia 2022 r. importerzy są zobowiązani w ramach Zintegrowanej Taryfy Wspólnot Europejskich (TARIC) do wskazania w Jednolitym Dokumencie Celnym ilości fluorowęglowodorów w ekwiwalentach CO2 w momencie dopuszczenia do swobodnego obrotu, a importerzy powinni być wymienieni jako „odbiorca”.
(EUROPEAN COMMISSION, Notice to undertakings intending to place hydrofluorocarbons in bulk on the market in the European Union in 2023, 2022/C 44/13)
Spotkanie z EC dot. zmian w rozporządzeniu REACH
Centrum Ekotoksykologiczne zaprasza na 3 wydarzenia online na które zaprosiliśmy przedstawicieli ECHA, Cefic oraz Eurometalux. Pierwsze, kwietniowe spotkanie odbędzie się 26.04.2022r. Na spotkaniu omówimy proponowane zmiany w rozporządzeniu REACH. Udział w wydarzeniu jest bezpłatny, jednak ilość miejsc ograniczona.
W marcu odbyło się spotkanie komitetów ds. Oceny Ryzyka (RAC) oraz Komitetu ds. Analiz Społeczno- Ekonomicznych (SEAC).
a) Propozycja ograniczeń Dechloranu Plus
Na spotkaniu RAC zgodził się, że Dechloran Plus jest substancją vPvB oraz stwarza ryzyko dla ludzi oraz środowiska. Dechloran stosowany jest jako środek zmniejszający palność w klejach, uszczelniaczach, motoryzacji, czy sprzęcie elektronicznym. Proponowane ograniczenie jego stosowania wpłynęłoby korzystnie na emisję do środowiska, oraz ograniczyło ryzyko oddziaływania na zdrowie człowieka. Drugi komitet – SEAC w swoim projekcie opinii poparł zaproponowane przez Norwegię ograniczenia Dechloranu Plus, argumentując że każdy z zaproponowanych wariantów może być proporcjonalny względem korzyści dla społeczeństwa oraz poniesionych kosztów. Zaznaczył jednak, że istnieją wyraźne różnice między poszczególnymi wariantami ograniczeń pod względem ich krańcowej opłacalności.
Konsultacje projektu opinii rozpoczęły się 17 marca i potrwają do 16 maja 2022r. Przewiduje się, że finalna opinia obu komitetów na temat Dechloranu będzie gotowa do lata.
b) Stosowanie 1,2-dichloroetanu
Na spotkaniu oba komitety przyjęły opinię w sprawie przeglądu i oceny zastosowania 1,2-dichloroetanu do zastosowania przemysłowego. Substancję tą stosuje się jako rozpuszczalnik organiczny w syntezach chemicznych.
c) 1,4-dioksan i izopren
Komitet ds. Oceny Ryzyka przyjął dwie opinie w sprawie ustalenia wartości granicznych narażenia zawodowego (OEL) dla 1,4-dioksanu i izoprenu.
Ponadto przyjęto 10 opinii w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i oznakowania, w których znajduje się klasyfikacja siarki oraz wielościennych nanorurek węglowych.
Wspólnotowy plan kroczący (CoRAP) został zaktualizowany na lata 2022-2024 i opublikowany na stronie Europejskiej Agencji Chemikaliów. Plan zakłada ocenę 27 substancji podejrzanych o stwarzanie ryzyka dla zdrowia ludzkiego i środowiska, którą przeprowadzi 10 organów państw członkowskich w ramach procesu oceny substancji zgodnie z rozporządzeniem REACH (WE) nr 1907/2006. (art. 44-48)
Z 27 wymienionych substancje dwie zostały przydzielone na nowo, a 25 substancji zostało przesuniętych z poprzedniej listy (2021-2023) opublikowanej 17 marca 2021 roku. W przypadku 25 przesuniętych substancji 19 z nich znalazło się na liście ze względu na oczekiwanie na dostarczenie nowych informacji o działaniu substancji.
Planowana ocena substancji przedstawia się następująco:
– w 2022 roku planowana ocena 4 substancji
– w 2023 roku planowana ocena 14 substancji
– w 2024 roku planowana ocena 9 substancji
Na liście CoRAP znalazły się takie substancje jak: octan propylu, eter dietylowy, benzaldehyl czy czarny barwnik.
Rejestrujący powinni sprawdzić, czy ich dokumentacje dla substancji wymagają aktualizacji o nowe istotne informacje, na przykład dotyczące zagrożenia, tonażu, zastosowania i narażenia, oraz czy dossier rejestracyjne nie musi być zaktualizowane.
Kolejny krok w mapowaniu chemikaliów potencjalnie szkodliwych, celem oceny wszystkich zarejestrowanych substancji do 2027 roku.
Głównym źródłem informacji o chemikaliach są dane rejestracyjne substancji składane w ramach rejestracji REACH. ECHA stworzyła narzędzie do mapowania wszystkich zarejestrowanych substancji, w którym każda substancja przypisywana jest do odpowiedniej kategorii. Celem ECHA jest przegląd do 2027 roku wszystkich zarejestrowanych substancji chemicznych w ilości powyżej 1 tony rocznie, przyporządkowanie ich do odpowiedniej kategorii oraz ocena dalszych działań regulacyjnych każdej substancji (lub grupy substancji).
W 2021 roku ECHA oceniła 250 substancji wysokotonażowych, które do tej pory nie miały przypisanej kategorii, stawiając kolejny krok do zrealizowania wyznaczonego celu. Dla grupy substancji zarejestrowanych w przedziale 1-100 ton pozostało już jedynie 1300 substancji chemicznych, nieprzyporządkowanych do żadnej grupy.
W 2021r. ECHA oceniła łącznie 1900 substancji chemicznych oraz dokonała kategoryzacji w oparciu o dalsze potrzeby regulacyjne dla każdej substancji. Wyniki przedstawiały się następująco:
300 sklasyfikowano do dalszego zarządzania ryzykiem
800 wymaga większej ilości danych rejestracyjnych celem oszacowania zagrożeń
800 nie wymaga dalszych działań
Wprowadzono również nową pulę zwaną „oceną potrzeb regulacyjnych”, aby pokazać, które substancje są poddawane ocenie grupowej.
W grudniu 2021 roku ECHA opublikowała pierwsze informacje dotyczące oceny grupowej substancji. Mają one przybliżyć przedsiębiorców do działań ECHA oraz umożliwić przewidywanie dalszych kroków które planuje w przyszłości podjąć komisja, a także opracować plan zastępowania szkodliwych substancji na bezpieczniejsze alternatywy.
Na stronie ECHA znajdują się pełna lista substancji wraz z przypisaną kategorią, lub informacją czy substancja podlega dalszym potrzebom regulacyjnym, czy ocena została już zakończona, czy jest ona w trakcie opracowywania. Dla każdej substancji tabela pokazuje również organ oceniający (zgłaszający), problem, status i sugerowane działania następcze oraz datę ostatniej aktualizacji wpisu na liście.
Wyniki oceny są dla przedsiębiorców kluczową kwestią, ponieważ mogą wpłynąć na:
włączenie substancji do listy zezwoleń
ograniczenia w stosowaniu niektórych substancji, w tym substancji ED
potrzebę aktualizacji rejestracji REACH
Jeszcze w tym roku ECHA opublikuje dokładną analizę procesu mapowania oraz sugestie dotyczące dalszych działań regulacyjnych.
Podsumowanie marcowego spotkania KPB (Komitetu Produktów Biobójczych)
W trakcie spotkania komitet przyjął 3 opinie dla substancji czynnych.
Nie poparto zastosowania ditiocyjanianu metylenu do stosowania w slimicydach (PT12), ponieważ stanowi on niedopuszczalne zagrożenie dla środowiska którego skutków nie można złagodzić. Substancja jest szeroko stosowana w procesach papierniczych w celu zapobiegania lub kontrolowania wzrostu szlamu/śluzu.
Poparto zatwierdzenie octanu (13Z)-hexadec-13-en-11-yn-1-ylu w grupie 19 (PT19) – feromonu stosowanego do odstraszania lub zwabiania organizmów szkodliwych (bezkręgowców i kręgowców).
W sprawie odnowienia stosowania propikonazoluw środkach do konserwacji drewna (PT8) komisja stwierdziła, że jako substancja toksyczna dla reprodukcji i zaburzająca funkcjonowanie układu hormonalnego spełnia kryteria wykluczenia. Komisja Europejska podejmie dalsze działania, aby uzyskać więcej informacji na temat odstępstwa od kryteriów wykluczenia, w szczególności na temat odpowiednich i wystarczających alternatyw dla różnych klas zastosowań.
Ponadto komisja przyjęła następujące cztery pozytywne opinie w sprawie pozwoleń unijnych:
Propan-1-ol – PT1
Propan-2-ol – PT2 i PT4
Kwas L-(+) mlekowy – PT2
Aktywny chlor uwalniany z podchlorynu sodu – PT2
Jedna opinia w sprawie zezwolenia unijnego dotycząca aktywnego chloru uwalnianego z podchlorynu sodu została odroczona i zostanie przyjęta w drodze procedury pisemnej.
Teraz Komisja Europejska wraz z państwami członkowskimi UE podejmie ostateczną decyzję o zatwierdzeniu substancji czynnych.
Przedsiębiorcy stosujący wymienione substancje w powyższych grupach produktowych, po ich oficjalnym zatwierdzeniu, będą musieli ubiegać się o rejestrację w procedurach europejskich aby utrzymać produkty na rynku.
Produkty biobójcze wprowadzone na rynek niemiecki przed 26 sierpnia 2021 r. muszą zostać potwierdzone/ ponownie zgłoszone do 31 marca 2022 r., jeśli produkt ma nadal pozostać na rynku.
BAuA (Federalny Instytut Bezpieczeństwa i Higieny Pracy) w Niemczech opublikował nowe wymagania dotyczące krajowych zezwoleń na produkty biobójcze: „Neues Meldeverfahren für Biozidprodukte„.
Oprócz informacji, które należało przedłożyć w ramach poprzedniego zgłoszenia, wszystkie nowe powiadomienia muszą zawierać:
Stężenie substancji czynnej w produkcie biobójczym;
Informację o zgodności z art. 95 Rozporządzenia UE o produktach biobójczych (BPR);
Dowody na przypisaną skuteczność produktu biobójczego.
Zignorowanie wymogu zgłoszenia będzie oznaczało, że produkt nie powinien zostać wprowadzony na rynek niemiecki.
Ekotox Centers świadczy usługi doradcze i wsparcie dla klientów wprowadzających produkty biobójcze na rynki krajów członkowskich UE.
ECHA zaktualizowała swoje zalecenia dotyczące informacji składanych podczas rejestracji substancji chemicznych, aby pomóc przedsiębiorcom ulepszyć ich dokumentację rejestracyjną. Agencja dodała więcej porad dotyczących stosowania podejścia przekrojowego oraz wagi przekazywanych dowodów. Dodatkowo rozwinięte zostały zalecenia dotyczące tego, w jaki sposób zweryfikować i ulepszyć dossier w oparciu o obserwacje uzyskane podczas weryfikacji zgodności, a także ze względu na niedawne zmiany w wymaganiach informacyjnych REACH.
Udoskonalenia dotyczą w szczególności przepisów w jaki sposób stosować podejście przekrojowe oraz wagę dowodów, a także w jaki sposób łączyć oba podejścia celem uzyskania jak najbardziej poprawnych wyników. Wykorzystanie powyższych podejść umożliwia zrezygnowanie z przeprowadzania badań na zwierzętach, o ile można realnie uzasadnić ich wykorzystanie do oceny właściwości substancji chemicznych.
Zalecenia obejmują również sugestie dotyczące podejścia przekrojowego między substancjami o nieznanym lub zmiennym składzie (UVCB), złożonymi produktami reakcji lub materiałami biologicznymi, a także dodatkowe porady dotyczące ustalania dawki do badań toksyczności.
Rejestrujący powinni sprawdzić zmienione załączniki do rozporządzenia REACH, a także najnowsze zalecenia i w razie potrzeby zaktualizować swoją rejestrację REACH, aby zapewnić zgodność swojej dokumentacji z wymogami informacyjnymi.
Europejska Agencja Chemikaliów przedstawiła propozycję ogólnounijnego ograniczenia wszystkich substancji per- i polifluoroalkilowych (PFAS) w piankach przeciwpożarowych.
Ograniczenie ma na celu zmniejszenie emisji PFAS do środowiska. Według przeprowadzonego badania w ciągu 30 lat zmniejszenie emisji może wynosić nawet 13 000 ton. Szacowane koszty dla społeczeństwa wynosiłyby w tym okresie około 7 miliardów euro. Obejmują one m.in. koszty modyfikacji sprzętu do stosowania pianek wolnych od PFAS, czyszczenia sprzętu w celu usunięcia pozostałości PFAS oraz różnicę w cenie pomiędzy PFAS a piankami gaśniczymi alternatywnymi.
Wniosek opiera się na informacjach dostępnych w momencie jego przygotowania i w miarę postępu technologicznego oraz pojawienia się nowych informacji może zostać zaktualizowany. Konsultacje mają rozpocząć się 23 marca 2022r.i potrwać przez kolejnych 6 miesięcy. Udział w konsultacjach może wziąć każdy, kto posiada oparte na dowodach uwagi dotyczące wniosku. ECHA zorganizuje również internetową sesję informacyjną w dniu 5 kwietnia, aby wyjaśnić proces wprowadzania ograniczeń i pomóc zainteresowanym wziąć czynny udział w konsultacjach.
Oprócz zastosowań PFAS w piankach przeciwpożarowych, pięć krajów europejskich (Holandia, Niemcy, Dania, Szwecja i Norwegia) pracuje nad propozycją ograniczenia, która obejmie wszystkie PFAS w innych zastosowaniach. Planują przedłożyć swój wniosek do ECHA w styczniu 2023 r. Ocena ryzyka sporządzona we wniosku dotyczącym ograniczenia stosowania PFAS w piankach przeciwpożarowych dotyczy wszystkich PFAS, co utoruje drogę do oceny ryzyka w szerszym ograniczeniu tych substancji.
Następne kroki
Komitety naukowe ECHA ds. Oceny Ryzyka i Analizy Społeczno-Ekonomicznej rozpoczną teraz ocenę proponowanych opcji ograniczeń. W swojej ocenie uwzględnią dowody naukowe otrzymane podczas konsultacji.
Wspólna opinia obu komitetów spodziewana jest w 2023 r. Wraz z 27 państwami członkowskimi UE Komisja Europejska podejmie decyzję w sprawie ograniczenia i jego warunków – na podstawie wniosku i opinii komitetów.
Ekotox Centers Ekotox Hungary Kft. (Hungary) Ekotoxikologické centrum CZ s.r.o. (Czechia) Centrum Ekotoksykologiczne Sp. z o.o. (Poland) Ekotoxikologické centrum Bratislava s.r.o. (Slovakia)
Główne tematy styczniowych informacji Ekotox Centers – wybrane informacje z legislacji chemicznej 2/2022:
Ustawa wprowadzająca obowiązek zgłoszenia wyrobów w bazie SCIP
Projekt ROP i system kaucyjny
Cztery nowe substancje wpisane na listę kandydacką, w ramach REACH
Konsultacje w sprawie włączenia 8 substancji na listę substancji wymagających zezwolenia
Ruszyły konsultacje publiczne zmian rozporządzenia REACH
Ostatni dzwonek nadania numeru REAHC dla notyfikacji NONS
Nowe wskazówki dotyczące określania poziomów dawek w badaniach
Możliwość uzyskania dofinansowań na badania i prace rozwojowe
Ustawa wprowadzająca obowiązek zgłoszenia wyrobów w bazie SCIP
W dniu 1 stycznia 2022 r. weszła w życie ustawa z dnia 17 listopada 2021 r. o zmianie ustawy o odpadach oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. 2021 poz. 2151). Art. 4 ustawy zmieniającej wprowadza zmiany w ustawie z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach, której skutkiem jest pojawienie się obowiązku zgłaszania wyrobów w bazie SCIP. Obowiązek dotyczy wszystkich dostawców wyrobów, które w składzie zawierają substancje wzbudzające szczególnie duże obawy (SVHC) znajdujące się na liście kandydackiej w stężeniu przekraczającym 0,1 % wag. Zgłoszenie należy przygotować w programie IUCLID, a następnie przesłać je za pośrednictwem ECHA Submission Portal (narzędzia online przeznaczonego do składania informacji zgodnych ze zharmonizowanym formatem).
Baza SCIP (Substances of Concern In Products) to baza danych zawierająca informacje na temat substancji wzbudzających obawy w wyrobach, ustanowiona na mocy tzw. dyrektywy ramowej w sprawie odpadów (2008/98/WE), co stanowi rozszerzenie obowiązku nałożonego przez REACH. W większości krajów członkowskich obowiązek zgłaszania wyrobów w bazie SCIP został wprowadzony
31 stycznia 2022 r. Ministerstwo Klimatu i Środowiska opublikowało projekt ustawy o zmianie ustawy o gospodarce opakowaniami i odpadami opakowaniowymi oraz ustawy o odpadach. Celem projektu jest wprowadzenie w Polsce systemu kaucyjnego dla opakowań po napojach. Konsultacje publiczne trwają 30 dni.
(±)-1,7,7-trimethyl-3-[(4-methylphenyl)methylene]bicyclo[2.2.1]heptan-2-one covering any of the individual isomers and/or combinations thereof (4-MBC)
S-(tricyclo(5.2.1.02,6)deca-3-en-8(or 9)-yl O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) O-(isopropyl or isobutyl or 2-ethylhexyl) phosphorodithioate, CAS: 401-850-9
Każdy dostawca wyrobów zawierających substancję z listy kandydackiej w stężeniu powyżej 0,1% (wagowo) musi przekazać swoim klientom i konsumentom wystarczające informacje umożliwiające bezpieczne stosowanie, a także dokonać zgłoszenia wyrobu w bazie SCIP.
W przyszłości substancje te mogą zostać umieszczone na liście substancji wymagających zezwolenia. Wpisanie na ten wykaz oznaczałoby, że stosowanie substancji jest zabronione, chyba że firma otrzyma zezwolenie Komisji Europejskiej na dalsze jej stosowanie.
Konsultacje w sprawie włączenia 8 substancji na listę substancji wymagających zezwolenia
W wyniku oceny substancji SVHC z listy kandydackiej, Komisja decyduje którą z substancji umieścić na liście zezwoleń oraz jakie warunki mają zastosowanie do każdej opiniowanej substancji. Jeżeli substancja znajdzie się na liście zezwoleń, może być wprowadzona do obrotu lub stosowana po określonej dacie tylko wtedy, gdy udzielono zezwolenia na określone zastosowanie. Konsultacje potrwają do 3 maja 2022r.
Warto zaznaczyć, że wśród wymienianych substancji znajduje się ołów – szeroko wykorzystywany w przemyśle.
2-(4-tert-butylbenzyl)propionaldehyde and its individual stereoisomers, CAS:-
Ruszyły konsultacje publiczne zmian rozporządzenia REACH
Komisja Europejska wspólnie z departamentem ds. środowiska i rozwoju, rozpoczęła prace nad przeglądem rozporządzenia REACH, w skutek wdrażania Strategii Zrównoważonego Rozwoju Chemikaliów. W szczególności skupiono się na:
ochronie zdrowia ludzkiego i środowiska
stosowaniu testów na zwierzętach
funkcjonowaniu rynku wewnętrznego
konkurencyjności i innowacyjności europejskiego przemysłu i przedsiębiorstw
Konsultacje publiczne potrwają do 15 kwietnia 2022r.
Ostatni dzwonek nadania numeru REACH dla notyfikacji NONS
NONS (Notification of New Substances) był procedurą rejestrowania substancji chemicznych przed wejściem w życie rozporządzenia REACH. Istniejące NONS powinny być przeniesione do nowszego systemu REACH-IT które zawiera przypisanie numeru rejestracyjnego do odpowiedniego dostawcy. Firmy, które nadal chcą nadać numer rejestracyjny dla przypisanych zgłoszeń NONS – muszą to zrobić najpóźniej przed 17 lipca 2022r. Po tym terminie dochodzenie numeru rejestracji w systemie REACH-IT nie będzie już możliwe. ECHA oznaczy niezgłoszone numery rejestracji w bazie danych ECHA i na stronie internetowej ECHA jako nieważne.
Nowe wskazówki dotyczące określania poziomów dawek w badaniach toksyczności
Podczas przeprowadzania badań toksyczności substancji należy odpowiednio dobrać stosowaną w badaniach dawkę, aby uzyskane wyniki były rzetelne. Dane generowane przez firmy z badań toksyczności muszą być adekwatne do przeprowadzenia identyfikacji zagrożeń i oceny ryzyka dla danej substancji. Badania toksyczności należy przeprowadzać przy odpowiednio wysokim poziomie dawki, zgodnie z odpowiednimi wytycznymi dotyczącymi badań OECD. Gwarantuje to, że badanie nie musi być powtarzane. Poradnik ECHA dotyczący wymagań w zakresie informacji i oceny bezpieczeństwa chemicznego – rozdział R.7a zostanie zmodyfikowany w celu uwzględnienia zmienionych załączników rozporządzenia REACH. Zostanie opublikowany jeszcze w 2022 roku.
Możliwość uzyskania dofinansowań na badania i prace rozwojowe
W styczniu ruszył nabór wniosków na kilka konkursów finansowanych w ramach Narodowego Centrum Badań i Rozwoju. Firmy mogą otrzymać dofinansowanie na badania przemysłowe oraz prace rozwojowe – bez ograniczeń tematycznych. Kwota dofinansowania może wynieść nawet 100%. Zachęcamy do wzięcia udziału w konkursach, a także oferujemy wsparcie w zakresie doradztwa chemicznego podczas realizacji projektów.
