Produktami biobójczymi są chemiczne lub biologiczne środki przeznaczone do zwalczania szkodliwych organizmów, takich jak bakterie, wirusy, grzyby, owady lub gryzonie. Są one powszechnie stosowane w różnych zastosowaniach, w tym jako środki dezynfekujące, repelenty na owady, konserwanty oraz środki do zwalczania szkodników. Biocydy są niezbędne do zapewnienia higieny, ochrony materiałów i utrzymania zdrowia publicznego w różnych środowiskach.
Substancje czynne natomiast to konkretne składniki zawarte w produktach biobójczych, które są odpowiedzialne za ich działanie biobójcze. To właśnie te substancje sprawiają, że biocydy są skuteczne przeciwko docelowym szkodliwym organizmom. Na przykład w środku dezynfekującym substancją czynną może być związek chemiczny, który zabija bakterie lub wirusy.
Zatwierdzone substancje czynne to chemiczne lub biologiczne środki, które zostały ocenione i dopuszczone do określonych zastosowań w różnych branżach, w tym farmaceutycznej, rolniczej i biobójczej. Substancje te muszą spełniać rygorystyczne wymagania regulacyjne, aby zapewnić bezpieczeństwo, skuteczność oraz zgodność ze środowiskiem.
Rozporządzenie w sprawie produktów biobójczych (BPR) wymaga, aby wszystkie produkty biobójcze były dopuszczone do obrotu przed ich wprowadzeniem na rynek UE i użyciem, a ich substancje czynne muszą być zatwierdzone na poziomie UE.
Produkcja i stosowanie biocydów oraz ich substancji czynnych są ściśle regulowane w celu zapewnienia bezpieczeństwa ludziom i środowisku. Obejmuje to dokładne testowanie i ocenę, aby zminimalizować ryzyko przy jednoczesnym maksymalizowaniu skuteczności. (ROZPORZĄDZENIE (UE) NR 528/2012 PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych). Oceny te mają na celu wyjaśnienie potencjalnych zagrożeń związanych z tymi substancjami i mogą prowadzić do działań zarządzania ryzykiem w całej UE, jeśli to konieczne.
W Unii Europejskiej substancje czynne stosowane w produktach biobójczych przechodzą rygorystyczny proces zatwierdzania, aby zapewnić spełnienie norm bezpieczeństwa i skuteczności. Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) prowadzi kompleksową listę tych zatwierdzonych substancji.
Ostatnie zatwierdzenia na lata 2024 i 2025 obejmują:
Approvals for 2026 include:
| Substancja czynna | Numer CAS | Numer WE | Typ produktu | Data rozpoczęcia zatwierdzenia | Organ oceniający | Status oceny/zatwierdzenia |
| 2-methyl-4-oxo-3-(prop-2-ynyl)cyclopent-2-en-1-yl 2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-enyl)cyclopropanecarboxylate (Prallethrin) | 23031-36-9 | 245-387-9 | PT18 | 1.3.2026 | Grecja | zatwierdzono |
| reaction products of boric acid with didecylamine and ethylene oxide (polymeric betaine) | 214710-34-6 | 695-923-4 | PT8 | 1.6.2026 | Grecja | zatwierdzono |
| Silver zinc zeolite | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT2 | 1.3.2026 | Szwecja | zatwierdzono |
| Silver zinc zeolite | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT7 | 1.3.2026 | Szwecja | zatwierdzono |
| Silver zinc zeolite | 130328-20-0 | 603-404-0 | PT9 | 1.3.2026 | Szwecja | zatwierdzono |
Szczegółowa lista wszystkich zatwierdzonych substancji czynnych znajduje się na stronie ECHA: https://www.echa.europa.eu/web/guest/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/list-of-zatwierdzono-active-substances?utm_source=chatgpt.com
Substancje czynne z przedłużonymi okresami zatwierdzenia
Unia Europejska przedłużyła okresy zatwierdzenia dla kilku substancji czynnych, aby zapewnić wystarczająco dużo czasu na przeprowadzenie kompleksowych ocen w ramach odnowienia. Znaczące przedłużenia obejmują:
• Siarka: zatwierdzenie przedłużone do 15 kwietnia 2025 r.
• Clomazon, Fludioxonil, Flufenacet: zatwierdzenie przedłużone do 15 czerwca 2025 r.
• Tritosulfuron: zatwierdzenie przedłużone do 15 lipca 2025 r.
• Amidosulfuron, Lenacil, Fenoxaprop-P, Olej parafinowy (CAS nr 8042-47-5): zatwierdzenie przedłużone do 15 sierpnia 2025 r.
• Daminozyd: zatwierdzenie przedłużone do 15 września 2025 r.
• Diflufenikan: zatwierdzenie przedłużone do 15 stycznia 2026 r.
• Difenokonazol: zatwierdzenie przedłużone do 15 marca 2026 r.
• Eugenol, Geraniol, Tymol: zatwierdzenie przedłużone do 30 kwietnia 2026 r.
• Flumetralina: zatwierdzenie przedłużone do 11 maja 2026 r.
• Esfenwalerat, Fenpyrazamina, Fluazifop P, 1-naftyloacetamid, 1-naftylooctan, Proheksadion, Spiroksamina: zatwierdzenie przedłużone do 31 maja 2026 r.
• Bensulfuron, Chlorotoluron, Deltametryna, MCPA, MCPB: zatwierdzenie przedłużone do 15 sierpnia 2026 r.
Wiedza o tym, które substancje czynne zostaną zatwierdzone w tym roku i w nadchodzącym roku, jest bardzo korzystna, ponieważ pozwala klientom przygotować się do procesu uzyskiwania zezwolenia na produkt biobójczy. Autoryzacja to długi i złożony proces, który wymaga dokładnej analizy, starannej kontroli i kompleksowego przygotowania dokumentacji.
W takich przypadkach nieocenione jest wsparcie doświadczonego specjalisty. Jego wiedza może poprowadzić klientów przez różne etapy procesu, zapewniając zgodność z wymogami prawnymi i zwiększając szanse na uzyskanie pozytywnej decyzji. Proaktywność i dobre przygotowanie to klucz do skutecznego poruszania się po tym zawiłym procesie.
Nasza firma doradcza pozostaje do Państwa dyspozycji, oferując profesjonalne wsparcie w procesie autoryzacji produktów biobójczych. Zobowiązujemy się do znalezienia optymalnych rozwiązań zgodnych z aktualnymi przepisami i dostosowanych do specyficznych potrzeb Państwa działalności.
- Centra Ekotox świadczą usługi doradcze i wsparcie klienta w zakresie przepisów UE dotyczących chemikaliów – Rejestracja REACH, Jedyny Przedstawiciel, Autoryzacja REACH, Przegląd REACH/CLP, Karty Charakterystyki, Usługi zgodności prawnej – wystarczy zadzwonić +48 32 202 90 34, wysłać e-mail na adres ekotox@ekotox.eu
