Ogólne wymagania dotyczące etykietowaniaOgólne wymagania dotyczące stacji napełnianiaNowe klasy zagrożenia w zaktualizowanym rozporządzeniu CLPPodejście klasyfikacyjne dla substancji złożonychOgólne obowiązki dystrybutorówOszacowanie toksyczności ostrej (ATE)Wymogi dotyczące sprzedaży na odległość wynikające z rozporządzenia CLPWymogi dotyczące ustanawiania dostawców zgodnie z rozporządzeniem CLPWymagania dotyczące etykietowania cyfrowegoObowiązkowe informacje o zagrożeniach w reklamach
Zaktualizowane rozporządzenie UE w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania niebezpiecznych substancji i mieszanin chemicznych (rozporządzenie UE 2024/2865 – rozporządzenie CLP) zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym UE 20 listopada 2024 r. , a jego przepisy weszły życie 10 grudnia 2024 r.
Nowe przepisy w rozporządzeniu CLP obejmują:
- praktyczne zmiany w oznakowaniu, w szczególności obowiązkowe zasady formatowania etykiet w celu zapewnienia ich czytelności (określone minimalne rozmiary czcionek i odstępy), większą elastyczność w stosowaniu rozkładanych etykiet/ulotek uzupełnienie tego, co należy zawrzeć w przypadku stosowania ograniczonego oznakowania dla małych opakowań, oraz wprowadzenie dobrowolnego etykietowania cyfrowego;
- obowiązek wyznaczenia dostawcy z siedzibą w UE, wraz z danymi kontaktowymi;
- nowe wymogi dotyczące zawierania w reklamach podstawowych informacji o zagrożeniach (w tym piktogramów i haseł ostrzegawczych) oraz dotyczące sprzedaży na odległość, w tym za pośrednictwem internetowych platform handlowych, oraz obowiązku zawierania pełnych elementów oznakowania CLP w ogłoszeniach
- wprowadzenie szczegółowych zasad (a w niektórych przypadkach zakazów) dotyczących napełniania i stacji napełniania;
- nowe klasy zagrożenia, nowe przepisy dotyczące substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, zmiany klasyfikacji, aktualizacje etykiet oraz zmiany w zharmonizowanych klasyfikacjach i sposobie powiadamiania o nich.
Zaktualizowane rozporządzenie CLP będzie miało istotny wpływ na wiele przedsiębiorstw z branży chemicznej. Wprowadzone zostaną nowe obowiązki dla przedsiębiorstw, w tym dla: producentów, dalszych użytkowników, sprzedawców detalicznych i dystrybutorów, a zwłaszcza dla sprzedawców spoza UE i internetowych platform handlowych.
Zmiany te będą obowiązywać w pełni już od 20 maja 2026 r., chociaż istnieją terminy przejściowe zapewnienia zgodności i różne ramy czasowe dla nowych i istniejących produktów (szczegółowe informacje na stronie EKOTOX).
Tło
Przegląd CLP jest częścią Europejskiego Zielonego Ładu mającego na celu wzmocnienie i uproszczenie ram prawnych dotyczących chemikaliów, w celu zapewnienia nietoksycznego środowiska. Zaktualizowane rozporządzenie jest kluczowym filarem unijnego prawodawstwa w zakresie chemikaliów i ma na celu lepszą identyfikację i klasyfikację niebezpiecznych chemikaliów, poprawę komunikacji na temat zagrożeń chemicznych oraz wyeliminowanie luk prawnych i wysokiego poziomu niezgodności.
Kluczowe przepisy
Wśród wielu zaproponowanych zmian można wymienić:
- Obowiązkowe reguły formatowania etykiet: Reguły formatowania etykiet obejmują teraz (między innymi): minimalne rozmiary czcionek, obowiązek umieszczania tekstu na białym tle, odległość między dwoma wierszami musi wynosić co najmniej 120% rozmiaru czcionki. Prawdopodobnie będzie to miało praktyczny wpływ na konieczność stosowania większych etykiet na opakowaniach (chociaż większa elastyczność w stosowaniu rozkładanych etykiet jest mile widzianą zmianą, która może nieco złagodzić ten wpływ).
- Dostawca z UE: Sprzedawcy z siedzibą poza UE będą musieli wyznaczyć dostawcę z UE, którego dane kontaktowe muszą być podane na etykiecie. Ma to na celu poprawę zgodności z rozporządzeniem CLP i egzekwowaniem przepisów oraz uniknięcie sytuacji, w której konsument staje się technicznym prawnym importerem przy zakupie substancji lub mieszaniny w drodze sprzedaży na odległość od podmiotów gospodarczych mających siedzibę poza UE.
- Reklama: Wszystkie reklamy substancji lub mieszanin stwarzających zagrożenie muszą zawierać piktogramy, zwroty H i zwroty EUH. Każda reklama substancji lub mieszanin stwarzających zagrożenie sprzedawanych ogółowi społeczeństwa musi również zawierać stwierdzenie „Zawsze czytaj i przestrzegaj informacji zawartych na etykiecie”. Ponadto w przypadku każdej substancji lub mieszaniny sprzedawanej w ramach sprzedaży internetowej oferta musi zawierać wyraźne i widoczne elementy etykiety.
- Napełnianie i stacje napełniania: Wprowadzono szczegółowe przepisy dotyczące etykietowania i pakowania substancji i mieszanin dostarczanych ogółowi społeczeństwa i użytkownikom profesjonalnym za pośrednictwem stacji napełniania, aby uwzględnić rosnącą tendencję do sprzedaży niektórych chemikaliów, takich jak detergenty, czy produkty bez opakowania. Celem jest zmniejszenie ilości odpadów i ułatwienie bardziej zrównoważonych form sprzedaży. Nowe przepisy określają szczegółowe warunki dla tego rodzaju sprzedaży, w tym wymóg, aby stacje napełniania były opatrzone etykietami odpowiadającymi etykietom każdej substancji lub mieszaniny stwarzającej zagrożenie dostarczanej na stacji, oraz wymóg wdrożenia środków zmniejszających ryzyko. Napełnianie musi być przeprowadzane w sposób bezpieczny, na przykład poprzez zapobieganie przepełnieniu, zanieczyszczeniu, a w szczególności niekontrolowanemu uruchomieniu stacji napełniania przez dzieci, a także unikanie wszelkich reakcji między substancjami lub mieszaninami dozowanymi przez stację napełniania lub między tymi substancjami lub mieszaninami, oraz wszelkimi pozostałościami w opakowaniu, które ma być ponownie napełnione. Nowe przepisy ustanawiają również wykaz klas i kategorii zagrożenia dla niektórych substancji lub mieszanin, których sprzedaż za pośrednictwem stacji napełniania jest zabroniona.
- Aktualizacja informacji na etykietach: W przypadku zaostrzenia klasyfikacji lub dodania do etykiety nowych informacji uzupełniających dostawca musi zaktualizować etykiety bez zbędnej zwłoki i nie później niż w ciągu 6 miesięcy. W przypadku wszelkich innych zmian w klasyfikacji lub oznakowaniu etykieta musi zostać zaktualizowana bez zbędnej zwłoki i nie później niż w ciągu 18 miesięcy.
- Nowe klasy zagrożenia dla substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego i innych szkodliwych substancji chemicznych: Nowe klasy zagrożenia dla substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego, a także dla substancji chemicznych, które nie ulegają rozkładowi się w środowisku i mogą kumulować się w organizmach żywych. Niektóre z tych klas zagrożenia są już częściowo uwzględnione w innych przepisach (na przykład substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego są częściowo objęte rozporządzeniem UE w sprawie produktów biobójczych), podczas gdy inne są nowe w prawodawstwie UE. Wprowadzenie dodatkowych klas zagrożenia oznacza, że znaczna część chemikaliów zostanie poddana nowej kontroli regulacyjnej, a więcej podmiotów w łańcuchu dostaw będzie musiało przeprowadzać rozszerzone oceny bezpieczeństwa substancji i mieszanin.
- Zharmonizowana klasyfikacja i zharmonizowane oznakowanie (CLH): CLH została zaktualizowana w taki sposób, aby obejmowała nie tylko grupy substancji, ale także priorytetowo traktowała poszczególne grupy substancji. Komisja może również zwrócić się o wnioski dotyczące CLH (zamiast czekać, aż właściwa agencja je uruchomi) i posiada narzucony przez siebie termin na przyjęcie wniosków w sprawie CLH (bez zbędnej zwłoki i przed końcem roku kalendarzowego następującego po publikacji opinii RAC).
