Etykietowanie zgodnie z CLPOgólne wymagania dotyczące etykietowaniaOgólne wymagania dotyczące stacji napełnianiaNowe klasy zagrożenia w zaktualizowanym rozporządzeniu CLPPodejście klasyfikacyjne dla substancji złożonychOgólne obowiązki dystrybutorówWymogi dotyczące sprzedaży na odległość wynikające z rozporządzenia CLPWymogi dotyczące ustanawiania dostawców zgodnie z rozporządzeniem CLPWymagania dotyczące etykietowania cyfrowegoObowiązkowe informacje o zagrożeniach w reklamach
Załącznik I do rozporządzenia CLP, sekcja 3.1.
Szacunkowe wartości toksyczności ostrej (ATE) są wartościami liczbowymi stosowanymi do klasyfikacji substancji i mieszanin pod względem toksyczności ostrej na podstawie dróg narażenia drogą pokarmową, skórną lub inhalacyjną. Rozporządzenie CLP zawiera wytyczne dotyczące ich obliczania i stosowania.
Definicja i cel ATE
ATE oznacza szacowaną dawkę śmiertelną (LD50) lub stężenie śmiertelne (LC50) dla 50% badanej populacji.
Stosuje się go przede wszystkim do klasyfikowania substancji i mieszanin w kategoriach toksyczności ostrej.
Producenci, importerzy i dalsi użytkownicy muszą w stosownych przypadkach określić wartości ATE.
Kryteria klasyfikacji toksyczności ostrej
Substancje klasyfikuje się do jednej z czterech kategorii toksyczności ostrej w zależności od drogi narażenia i wartości ATE.
| Droga ekspozycji | Kategoria 1 (śmiertelny) | Kategoria 2 (śmiertelny) | Kategoria 3 (toksyczny) | Kategoria 4 (szkodliwy) |
| Doustnie (mg/kg masy ciała) | ATE ≤ 5 | 5 < ATE ≤ 50 | 50 < ATE ≤ 300 | 300 < ATE ≤ 2000 |
| Przez skórę (mg/kg masy ciała) | ATE ≤ 50 | 50 < ATE ≤ 200 | 200 < ATE ≤ 1000 | 1000 < ATE ≤ 2000 |
| Wdychanie (gaz) (ppmV) | ATE ≤ 100 | 100 < ATE ≤ 500 | 500 < ATE ≤ 2500 | 2500 < ATE ≤ 5000 |
| Wdychanie (para) (mg/L) | ATE ≤ 0.5 | 0.5 < ATE ≤ 2.0 | 2.0 < ATE ≤ 10 | 10 < ATE ≤ 20 |
| Wdychanie (pył/mgła) (mg/L) | ATE ≤ 0.05 | 0.05 < ATE ≤ 0.5 | 0.5 < ATE ≤ 1.0 | 1.0 < ATE ≤ 5.0 |
Wartości ATE opierają się na istniejących danych toksykologicznych, zasadach pomostowych lub metodach obliczeniowych, w przypadku gdy dane doświadczalne są niedostępne.
Metody szacowania ATE dla substancji
- Korzystanie z danych LD50 lub LC50:
Jeśli wartości LD50 lub LC50 są dostępne z badań, są one bezpośrednio używane jako wartości ATE.
- Zasady pomostowe (dla podobnych substancji/mieszanin):
Jeżeli istnieje podobna badana substancja lub mieszanina, ATE można ekstrapolować przy użyciu zasad pomostowych.
- Metody obliczeń:
Jeżeli nie są dostępne dane LD50/LC50, ATE można oszacować na podstawie stężeń składników przy użyciu wzorów sumujących.
ATE dla mieszanin – metoda obliczeniowa
W przypadku mieszanin ATE oblicza się przy użyciu ważonej sumy wartości ATE poszczególnych składników:
- Ci = stężenie składnika (w %)
- ATEi= oszacowanie toksyczności ostrej składnika
W obliczeniach należy uwzględnić składniki ≥ 1%. Należy rozważyć stosowanie wysoce toksycznych składników (< 1%), jeżeli w znacznym stopniu przyczyniają się one do ogólnej toksyczności.
Szczególne przepisy
Wartości ATE nie mają zastosowania do zharmonizowanych klasyfikacji zagrożeń już zawartych w załączniku VI do rozporządzenia CLP.
Jeżeli dla substancji wymienionej w załączniku VI nie przewidziano ATE, producent musi określić odpowiedni ATE na podstawie dostępnych danych.
