ECHA/NR/22/09
24 marca 2022 r. Komisja Europejska opublikowała zmiany załączników VI – X rozporządzenia REACH (ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2022/477).
Aktualizacja załączników zawiera zrewidowane wymagania dotyczące rejestracji substancji chemicznych w Unii Europejskiej w ramach REACH. Zmiany w głównej mierze dotyczą:
- określenia kiedy potrzebne są dalsze badania in vivo i in vitro dotyczące działania mutagennego substancji
- określenia preferowanych gatunków zwierząt oraz dróg podania w badań toksycznego wpływu na reprodukcję
- wyjaśnienia kiedy należy przeprowadzić badania długoterminowe zamiast krótkoterminowych badań toksyczności dla organizmów wodnych oraz badań toksyczności na organizmach lądowych
- określenia potrzeby przeprowadzenia badania degradacji i bioakumulacji
Dodatkowo w dossier rejestracyjnym dla substancji należy uwzględnić opis nanopostaci, zidentyfikować struktury krystaliczne oraz substancje UVCB, doprecyzować informacje o zanieczyszczeniach i dodatkach, a także informacjach analitycznych.
W drugiej połowie 2022 roku ECHA opublikuje zaktualizowany przewodnik dla wymogów rejestracyjnych. Firmy powinny rozpocząć przygotowania do aktualizacji dossier rejestracyjnych swoich substancji, ponieważ zmiany zaczną obowiązywać w październiku 2022 r.
Więcej informacji ECHA: https://echa.europa.eu/pl/-/upcoming-changes-to-reach-information-requirements-1
Ekotox REACH: https://ekotox.pl/reach
Webinaria: https://trainingeu.eu/pl