Rada UE, Parlament Europejski oraz Komisja Europejska osiągnęły porozumienie polityczne w sprawie pakietu Omnibus VI, obejmującego uproszczenia m.in. w rozporządzeniu CLP oraz rozporządzeniu kosmetycznym. Dla branży oznacza to zarówno ułatwienia operacyjne, jak i konieczność dostosowania do nowych zasad w określonych terminach.
Pakiet Omnibus VI stanowi element szerszych działań Unii Europejskiej zmierzających do uproszczenia i ujednolicenia przepisów regulujących rynek chemiczny i kosmetyczny. Porozumienie osiągnięte w ramach trilogu (Rada–Parlament–Komisja) wyznacza kierunek przyszłych zmian, które będą miały bezpośredni wpływ na producentów, importerów oraz dystrybutorów produktów chemicznych i kosmetycznych. W toku prac szczególną uwagę poświęcono ograniczeniu nadmiernych obciążeń administracyjnych, przy jednoczesnym utrzymaniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska.
Zmiany w rozporządzeniu CLP
W obszarze CLP (Classification, Labelling and Packaging) udało się utrzymać znaczną część uproszczeń proponowanych przez Komisję Europejską. Kluczowe uzgodnienia obejmują:
• uproszczenie zasad formatowania etykiet – nowe wymogi będą dotyczyć wyłącznie obowiązkowych informacji CLP oraz produktów konsumenckich,
• utrzymanie minimalnej wysokości czcionki:
o 0,9 mm dla opakowań ≤125 ml,
o 1,2 mm dla większych opakowań,
• wydłużenie terminu aktualizacji etykiet po zmianie klasyfikacji z 6 do 15 miesięcy,
• uproszczenie wymogów reklamowych – obowiązkowe pozostają jedynie piktogram zagrożenia oraz komunikat: „Always read the label and product information before use”,
• możliwość stosowania etykiet cyfrowych (np. QR) dla małych opakowań, przy zachowaniu pełnych informacji na opakowaniu zewnętrznym.
Nie przyjęto natomiast postulatu rozszerzenia możliwości stosowania mniejszej czcionki (0,9 mm) dla opakowań do 500 ml – próg 125 ml pozostaje bez zmian.
Zmiany w rozporządzeniu kosmetycznym
Istotną częścią pakietu są zmiany w rozporządzeniu kosmetycznym, które adresują długoletnie problemy branży związane z automatycznym powiązaniem klasyfikacji CLP z zakazami stosowania składników. Najważniejsze ustalenia obejmują:
• nowy proces włączania substancji do załączników (art. 14) – wprowadzono formalną procedurę wraz z 12-miesięcznym okresem oceny przez SCCS,
• zmiany w art. 15 (CMR 1A/1B):
o uproszczenie i doprecyzowanie procesu uzyskiwania wyłączeń,
o możliwość składania jednego dossier dla wielu zastosowań,
o odejście od kryteriów związanych z bezpieczeństwem żywności,
o wprowadzenie jasnych zasad oceny dostępności alternatyw,
• nowe kryteria oceny substytucji, obejmujące bezpieczeństwo, skuteczność, wykonalność techniczną i ekonomiczną oraz dostępność rynkową,
• zobowiązanie Komisji Europejskiej do opracowania wytycznych ws. analizy alternatyw w ciągu 12 miesięcy,
• okresy przejściowe zależne od wyniku oceny SCCS (od 6 do 36 miesięcy),
• szczególne podejście do naturalnych substancji złożonych (NCS) – brak automatycznego zakazu mimo klasyfikacji CMR,
• zmiany administracyjne (usunięcie części obowiązków sprawozdawczych i publikacyjnych),
• sprzedaż na odległość – nowy obowiązek udostępniania informacji o produkcie (z wyjątkiem partii i trwałości) wraz z 12-miesięcznym okresem wdrożeniowym.
Dodatkowo zmodyfikowano zasady notyfikacji nanomateriałów – utrzymano obowiązek zgłoszenia, ale usunięto wymóg 6-miesięcznego wyprzedzenia.
Działania wymagane od przedsiębiorstw
W związku z nowymi regulacjami przedsiębiorstwa powinny:
• przeanalizować wpływ zmian na etykiety i komunikację marketingową (CLP),
• przygotować się do wydłużonych, ale nadal obowiązkowych procesów aktualizacji dokumentacji,
• ocenić portfel składników kosmetycznych pod kątem nowych zasad dotyczących substancji CMR i alternatyw,
• dostosować procesy sprzedaży online do nowych wymogów informacyjnych,
• zaplanować wdrożenie zmian w ramach wyznaczonych okresów przejściowych.
Znaczenie dla branży
Porozumienie w sprawie Omnibus VI stanowi istotny krok w kierunku bardziej proporcjonalnych i przewidywalnych regulacji w UE. Wprowadzone zmiany ograniczają nadmierne obciążenia administracyjne, szczególnie w zakresie etykietowania i reklamy, jednocześnie utrzymując wysoki poziom ochrony konsumentów. Dla branży chemicznej i kosmetycznej oznacza to większą elastyczność operacyjną, ale także konieczność dostosowania się do nowych procesów oceny substancji i wymogów informacyjnych. Kluczowe będzie odpowiednio wczesne przygotowanie się do wdrożenia zmian oraz monitorowanie kolejnych etapów procesu legislacyjnego, w tym publikacji ostatecznych aktów i wytycznych Komisji Europejskiej.
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/zmiany-w-rozporzadzeniu-clp-2024-2027-a-obowiazki-przedsiebiorcow/
