Wnioski o odnowienie substancji czynnej tylko w formacie IUCLID

Wnioski o odnowienie substancji czynnej tylko w formacie IUCLID

Wnioski o odnowienie substancji czynnej tylko w formacie IUCLID

Przedsiębiorstwa ubiegające się o odnowienie zatwierdzeń substancji czynnych od 1 lipca 2026 roku mogą przedłożyć wnioski tylko w formacie IUCLID. Przedsiębiorcy muszą przygotować się na opracowanie dokumentacji w odpowiednim formacie.

Zgodnie z artykułem 79 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych, wnioski o zatwierdzenie substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych muszą być składane w formacie Międzynarodowej Jednolitej Bazy Danych Informacji Chemicznych IUCLID. Mimo zapisów artykułu 79, w praktyce akceptowane było udostępnianie innych formatów przekazywania danych o substancjach czynnych objętych programem przeglądu.

W celu zapewnienia zgodności z formatem oraz zapisami Rozporządzenia (UE) 528/2012, Europejska Agencja Chemikaliów poinformowała, że od 1 lipca 2026 roku wszystkie wnioski o odnowienie zatwierdzeń substancji czynnej do stosowania w produktach biobójczych muszą być złożone w formacie IUCLID.

Co to oznacza dla przedsiębiorców?

Wszystkie dane dotyczące zatwierdzenia, w tym informacje pochodzące z pierwotnego wniosku o dopuszczenie substancji czynnej do obrotu muszą zostać opracowane w formacie IUCLID.

*Ekotox Centers świadczy usługi przygotowania dokumentacji dla substancji czynnej oraz produktów biobójczych w formacie IUCLID.

Link do strony ECHA: All news – ECHA
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/o-firmie/oferta/produkty-biobojcze/
Koferencja REACH 2025: https://ekotoxtraining.com/events/reach-conference-2025/