ECHA przygotowała portal do składania wniosków w ramach Dyrektywy Wody Pitnej, w tym wniosków o dodanie substancji na listę substancji pozytywnie zatwierdzonych, który rusza od 5 stycznia 2026r.
W ramach Dyrektywy Wody Pitnej, do produkcji wyrobów i instalacji mających kontakt z wodą pitną będzie można stosować jedynie substancje zawarte na liście substancji pozytywnie zatwierdzonych przez ECHA.
Jeżeli wprowadzasz do obrotu wyrób mający kontakt z wodą pitną, lub jest on przeznaczony do stosowania w procesie poboru, uzdatniania, magazynowania lub dystrybucji, musisz sprawdzić czy substancje z których wytworzony jest wyrób znajdują się na liście dozwolonych substancji. Jeżeli nie, od 5 stycznia 2026 roku możliwe jest przygotowanie i złożenie wniosku o dodanie substancji na listę.
Wnioski sporządza się i składa za pośrednictwem systemu ECHA, który jest już gotowy na przyjmowanie wniosków DWD. Wniosek składa się z 2 etapów:
Przesłanie informacji o chęci złożenia wniosku o dodanie substancji, co daje możliwość nawiązania współpracy kilku zainteresowanym podmiotom;
Przesłanie wniosku o dodanie substancji na listę.
Aby dodać substancje na listę niezbędne jest opracowanie dossier w formacie IUCLID, który zawiera: szczegółową identyfikację substancji, opis stosowania substancji, właściwości fizykochemiczne, dane dotyczące migracji, ocenę toksykologiczną oraz ocenę ryzyka.
Komisja opublikowała dokument Q&A zawierający najważniejsze informacje dotyczące planowanych ograniczeń w stosowaniu związków chromu(VI) w ramach REACH oraz planowanego rozporządzenia zmieniającego zapisy dotyczące związków chromu i ich stosowania.
W 2013 roku związki chromu zostały dodane do listy zezwoleń w ramach REACH. Podmioty chcące kontynuować stosowanie związków chromu musiały złożyć wniosek o udzielenie zezwolenia na stosowanie oraz określić warunki stosowania chromu. Liczba złożonych wniosków była tak duża, że ECHA do tej pory ma ogromne opóźnienia w wydawaniu opinii.
W związku z powyższym w 2023 roku Komisja Europejska zwróciła się do ECHA z wnioskiem o opracowanie dokumentacji dla substancji Cr(VI) w ramach załącznika XV rozporządzenia REACH. ECHA opracowała kilka opcji ograniczeń w dokumentacji załącznika XV, mając na celu znalezienie najodpowiedniejszej opcji do kontrolowania ryzyka związanego z tymi substancjami, jednocześnie zachęcając do ich zastępowania substancjami alternatywnymi. Dokumentacja zostanie przesłana do Komisji, która sporządzi projekt rozporządzenia zmieniającego zapisy dotyczące związków chromu. Planuje się przyjęcie nowego rozporządzenia z końcem 2027 roku.
W odpowiedzi na pojawiające się pytania dotyczące przebiegu prac oraz kwestii technicznych związanych z wydawaniem pozwoleń, opracowano dokument Q&A w którym udziela się odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania.
Komisja opublikowała wyniki kontroli substancji, mieszanin oraz wyrobów importowanych spoza Unii Europejskiej. Wykryto wiele niezgodności wynikających z zaniedbania obowiązków wynikających z rozporządzenia REACH przez importerów.
W ramach programu kontroli chemikaliów REF-12, przeprowadzono kontrole substancji, mieszanin oraz wyrobów, które były importowane spoza Unii Europejskiej. Program obejmował sprawdzenie, czy importerzy odpowiedzialni za wprowadzenie na rynek unijny substancji, mieszanin oraz wyrobów spełniają wymagania rozporządzenia REACH, dotyczącego: rejestracji substancji chemicznych, ograniczeń w stosowaniu zakazanych substancji oraz posiadania wniosków o udzielenie zezwolenia na stosowanie określonych substancji.
Kategorie produktów:
Wśród najczęściej kontrolowanych kategorii produktów znalazły się: biżuteria, organiczne środki powierzchniowo czynne zawarte w środkach czystości, przybory toaletowe, substancje organiczne i nieorganiczne, produkty chemiczne oraz zabawki oraz tekstylia.
Kraje pochodzenia:
Ponad połowa z kontrolowanych produktów pochodziła z Chin. Pozostałe produkty były importowane z Wielkiej Brytanii, Turcji, Indii, USA oraz reszty świata.
Wyniki kontroli:
Rejestracja substancji w REACH
Aż 18% kontrolowanych produktów nie posiadało obowiązkowej rejestracji substancji w ramach REACH, przy jednocześnie przekroczonej ilości 1 tony substancji, z czego dla substancji w postaci własnej było to odsetek 7%, a dla substancji zawartych w mieszaninach aż 32%.
Biorąc pod uwagę kraj pochodzenia produktu: co 2 produkt pochodzący z Turcji nie był zgodny z wymogami; co 3 produkt pochodzący z UK, oraz co 5 produkt pochodzący z Indii i Chin.
Ograniczenia w stosowaniu substancji
Aż 17% wyrobów oraz 11% importowanych mieszanin zawierało niedozwolone substancje, substancje o przekroczonym dopuszczalnym stężeniu lub nie spełniało wymogów dotyczących ograniczeń. Wśród wyrobów największy odsetek niezgodności dotyczył: biżuterii (zawartość ołowiu, niklu i kadmu), zabawek, tekstyliów. Biorąc pod uwagę kraj pochodzenia produktu: największy odsetek niezgodności dotyczył produktów pochodzących z Indii. W przypadku produktów pochodzących z Chin było to 13%.
Stosowanie substancji podlegających obowiązkowemu zezwoleniu na stosowanie
Inspekcje zweryfikowały niewiele produktów pod kątem posiadania stosownego zezwolenia REACH z uwagi na niedużą skalę importowanych substancji znajdujących się w załączniku XIV do rozporządzenia REACH. Wśród 21 przeprowadzonych kontroli 2 podmioty nie posiadały zezwolenia na stosowanie substancji, a 2 podmioty posiadały nieaktualne warunki zezwolenia.
Większość kontroli przeprowadzono z udziałem organów celnych, a produkty niezgodne z wymogami zostały zatrzymane i dopuszczone do obrotu dopiero po podjęciu działań naprawczych.
Zaktualizowano plan CoRAP na lata 2026-2028, który obejmie ocenę 27 substancji podejrzewanych o szkodliwe działanie oraz wycofanie jednej z uwagi na niski priorytet.
Ocena substancji chemicznych oraz ich właściwości wynika z artykułów 44-48 rozporządzenia REACH (WE) nr 1907/2006. Celem jest zebranie informacji o substancjach, które podejrzewa się że stwarzają zagrożenie dla zdrowia lub dla środowiska.
Zaktualizowany plan CoRAP na lata 2026-2028 obejmuje 28 substancji. 17 z nich zostanie ocenionych jeszcze w 2026 roku, 10 w kolejnych latach, a jedna substancja ma zostać wycofana z uwagi na niski priorytet stwarzającego zagrożenia.
Pełna lista dostępna jest w projekcie Wspólnotowego Planu Kroczącego (CoRAP) na lata 2026-2028 i zawiera identyfikator substancji oraz potencjalne zagrożenie, które będzie poddane ocenie.
Rada Unii Europejskiej zatwierdziła treść nowego rozporządzenia detergentowego. Teraz prace nad przyjęciem aktu prawnego skierowane zostaną do Parlamentu Europejskiego.
Rada Unii Europejskiej zatwierdziła proponowaną treść nowego rozporządzenia dotyczącego detergentów oraz surfaktantów, które ma zaktualizować przepisy z 2004 roku zawarte w aktualnie obowiązującym Rozporządzeniu (EC) Nr 648/2004.
Propozycja nowego aktu prawnego zawiera wytyczne dotyczące sprzedaży detergentów w całej Unii Europejskiej. Główne zmiany obejmują m.in.:
zakaz testowania produktów detergentowych na zwierzętach;
wprowadzenie przepisów dotyczących mikroorganizmów oraz produktów na bazie mikroorganizmów, które wcześniej nie były objęte regulacjami;
wprowadzenie cyfrowego oznakowania oraz cyfrowego paszportu produktu, który ma za zadanie zredukować ilość informacji na opakowaniu produktu oraz zwiększyć dostępność konsumenta do danych o produkcie;
zaostrzenie zasad dotyczących ochrony środowiska, w tym biodegradowalności;
wzmocnienie odpowiedzialności za produkt dla importerów lub dystrybutorów spoza UE, którzy muszą zapewnić zgodność z przepisami unijnymi, lub wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela.
Aktualnie prace nad przyjęciem aktu prawnego skierowane zostaną do Parlamentu Europejskiego. Po zatwierdzeniu i publikacji przedsiębiorców będzie obowiązywał okres przejściowy na dostosowanie produktów, dokumentacji oraz oznakowania do nowych przepisów.
Forum ds. Egzekwowania przepisów zaktualizowało listę priorytetów na kolejne dwa lata. Lista przełoży się bezpośrednio na obszary kontrolowane przez inspekcje krajowe. W 2026-2027 kontrole skupią się na imporcie, sprzedaży online, klasyfikacji i oznakowaniu, kontroli bezpieczeństwa w miejscu pracy oraz zgodzie na przewóz chemikaliów w ramach PIC.
Na ostatnim spotkaniu Forum ds. egzekwowania przepisów w Unii Europejskiej zaktualizowało program kontroli oraz wyznaczyło plan działania organów kontrolnych na kolejne dwa lata. Kontrole w roku 2026-2027 skupią się na imporcie chemikaliów oraz wyrobów, sprzedaży online oraz zintegrowanych kontrolach. Dodatkowe, bardziej szczegółowe kontrole obejmą klasyfikację i oznakowanie chemikaliów oraz kontrole różnych środków zarządzania ryzykiem w miejscu pracy.
Forum rozpoczęło też prace nad projektem REF-15, który będzie koncentrował się na bezpiecznym stosowaniu chemikaliów w miejscu pracy. Opracowane będą wytyczne oraz szkolenia dla inspekcji krajowych, we współpracy z inspektorami ds. BHP.
Rozpoczęto również przygotowania do projektu dotyczącego wymogów rozporządzenia w sprawie uprzedniej zgody po poinformowaniu (PIC), mającego na celu zapewnienie że eksport niebezpiecznych chemikaliów jest zgodny z przepisami i opatrzony wymaganymi informacjami.
Forum wymieniło się również doświadczeniami w zakresie krajowych kampanii egzekwowania przepisów, ukierunkowało trwające projekty, dokonało przeglądu i omówienia wyników projektów z 2025 roku.
Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) w celu zwiększenia ochrony zdrowia człowieka oraz ochrony środowiska rekomenduje dodanie 4 substancji do listy substancji na które należy posiadać zezwolenie na stosowanie w ramach listy autoryzacji REACH. Są to:
Tetratlenek diboru baru;
S-(tricyklo[5.2.1.0 2,6]deka-3-en-8(lub 9)-ylo) O-(izopropylo- lub izobutylo- lub 2-etyloheksylo) fosforoditioan;
Tlenek difenylo(2,4,6-trimetylobenzoilo)fosfiny;
Melamina.
Co to oznacza?
W przypadku oficjalnego dodania substancji na listę zezwoleń, podmioty które chcą kontynuować stosowanie danej substancji chemicznej muszą ubiegać się i udzielenie zezwolenia na jej stosowanie.
ECHA zaktualizowała pakiet substancji referencyjnych używanych w oprogramowaniu IUCLID do zgłoszeń wyrobów w bazie SCIP.
Europejska Agencja Chemikaliów zaktualizowała listę substancji niebezpiecznych SVHC, zwanych listą kandydacką. Podmioty wprowadzające wyroby zawierające substancje SVHC z listy kandydackiej w ilości powyżej 0,1% w wyrobie mają obowiązek zgłoszenia wyrobu w bazie SCIP.
Podczas zgłoszenia do bazy SCIP należy skorzystać z bazy substancji referencyjnych dostępnych na stronie ECHA. W związku z tym zaktualizowany został również pakiet substancji referencyjnych używanych do importu danych o substancji w formacie obsługiwanym przez oprogramowanie IUCLID.
Wykorzystanie substancji referencyjnej utworzonej samodzielnie, nie zaimportowanej ze strony ECHA będzie skutkowało błędem podczas przesyłania zgłoszenia za pośrednictwem ECHA Submission Portal.
Zmiana ustawy o produktach biobójczych została opublikowana w Dzienniku Ustaw. Podmioty ubiegające się o wydanie pozwolenia w procedurze narodowej mogą skorzystać z zaproponowanych uproszczeń.
Długo wyczekiwana treść zmiany ustawy o produktach biobójczych została opublikowana w Dzienniku Ustaw. Ustawa wprowadza kilka uproszczeń do procedury narodowej, jak i doprecyzowuje niektóre kwestie.
Podmioty chcące zarejestrować produkt biobójczy w procedurze narodowej, a także podmioty posiadające pozwolenie na obrót produktem biobójczym w Polsce będą mogły skorzystać z uproszczeń:
w przypadku aktualizacji informacji o produkcie w związku z aktualizacjami rozporządzenia CLP i ATP do CLP nie trzeba będzie składać wniosków o zmianę pozwolenia na obrót produktem biobójczym
pełna treść oznakowania produktu biobójczego zostanie zastąpiona złożeniem informacji dotyczącej stosowania dla danego zakresu stosowania produktu biobójczego, z informacją o: zwalczanych organizmach, zakresie stosowania produktu, sposobie użycia, ilości lub stężeniu stosowanego produktu, innych niezbędnych danych dotyczących prawidłowego stosowania.
w trakcie składania wniosku o wydanie pozwolenia na obrót, załączenie karty charakterystyki oraz treści oznakowania opakowania produktu biobójczego nie będzie konieczne. Co za tym idzie w przypadku późniejszej aktualizacji oznakowania czy karty charakterystyki nie trzeba będzie składać informacji do Urzędu oraz czekać na wydanie decyzji o zmianie pozwolenia, jeżeli zmiany nie będą wpływały na warunki stanowiące podstawę wydania pozwolenia na obrót.
Ważne: Warto zaznaczyć, że po wprowadzeniu zapisów dotyczących uproszczeń w przedkładanej dokumentacji, weryfikacja poprawności karty charakterystyki, treści oznakowania produktu biobójczego oraz spójności z pozostałymi dokumentami dla produktu biobójczego spada w pełni na podmiot ubiegający się o pozwolenie na obrót produktem biobójczym, który ponosi pełną odpowiedzialność za bezpieczeństwo produktu. Dodatkowo w razie potrzeby Urząd może zażądać od podmiotu odpowiedzialnego przedstawienia pełnej dokumentacji dla produktu biobójczego, w tym poprawnej karty charakterystyki, oznakowania produktu lub innych informacji.
Rada Unii Europejskiej zatwierdziła „zatrzymanie zegara” i przesunęła daty wejścia w życie przepisów zaktualizowanego rozporządzenia CLP do 1 stycznia 2028 roku.
Rada Unii Europejskiej zatwierdziła „zatrzymanie zegara” dla przepisów wynikających ze zmienionego Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/2865 z dnia 23 października 2024r. w sprawie zmiany rozporządzenia CLP.
Nowe przepisy CLP z 2024 roku obejmują:
Przepisy dotyczące etykietowania
Nowy format etykiet
Reklamę produktów chemicznych
Zasady sprzedaży na odległość
Wymagania dotyczące stacji napełniania
Obowiązki zgłoszeń PCN przez dystrybutora
Przepisy odraczają wszystkie daty rozpoczęcia stosowania przepisów do 1 stycznia 2028 roku. To oznacza, że terminy: 1.06.2026 oraz 1.01.2027 nie będą już aktualne, a przedsiębiorcy mają więcej czasu na dostosowanie się do zmian, wdrożenie odpowiednich terminów oraz wykorzystanie istniejących zapasów etykiet produktów chemicznych.
Rozporządzenie jest częścią Omnibusa VI dotyczącego pakietu zbiorczego uproszczeń obowiązujących przepisów w Unii Europejskiej.
Akt ustawodawczy zostanie opublikowany w najbliższych dniach w Dzienniku Urzędowym UE.
