ECHA REF-11 : Karty charakterystyki i kontrola zgodności z wymaganiami nowego załącznika II do rozporządzenia REACH
Podsumowanie Raportu Projektu REF-11 dotyczącego kart charakterystyki (SDS)
Streszczenie: Projekt REF-11, prowadzony w 2023 roku, miał na celu ocenę zgodności z nowymi wymaganiami wprowadzonymi rozporządzeniem (UE) 2020/878 w zakresie kart charakterystyki (SDS). W ramach projektu przeprowadzono inspekcje w 28 krajach UE/EOG, które objęły 2528 kart charakterystyki. Skoncentrowano się przede wszystkim na kompletności i jakości informacji zawartych w karcie charakterystyki, w tym na nowych wymogach dotyczących nanopostaci, właściwości zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego oraz specyficznych stężeń granicznych (SCL), szacunków toksyczności ostrej (ATE) i współczynników M.
Kluczowe wnioski:
- Zgodność: 87% skontrolowanych kart charakterystyki było zgodnych z nowym formatem wymaganym przez rozporządzenie (UE) 2020/878. Zgłoszono jednak wskaźnik niezgodności wynoszący 35%, co wskazuje na możliwość poprawy dokumentów.
- Nanoformy: 67 % kart charakterystyki wymagających informacji na temat nanoform nie posiadało takich informacji.
- Substancje zaburzające funkcjonowanie układu hormonalnego: 52 % kart charakterystyki dla substancji zaburzających funkcjonowanie układu hormonalnego zawierało wymagane informacje.
- Czynniki SCL, ATE, M: Wskaźniki zgodności wynosiły 82% dla SCL, 65% dla ATE i 79% dla współczynników M. Specyficzne stężenia graniczne (SCL), mnożniki dla ostrego i przewlekłego zagrożenia dla środowiska wodnego (współczynniki M) oraz oszacowania toksyczności ostrej (ATE) zgodnie z rozporządzeniem (WE) 1272/2008 (rozporządzenie CLP)
- Problemy jakościowe: Częste problemy obejmowały nieprawidłowe lub nieprawidłowe informacje w sekcjach 1, 2, 3, 8 i 9 karty charakterystyki.
Działania w przypadku niezgodności:
- Działania główne: Środki egzekucyjne obejmowały pisemne wskazania błędów do poprawy (69%), nakazy administracyjne (11%), grzywny (11%) i zawiadomienia o popełnieniu przestępstwa (6%).
- Działania następcze: 59 % działań następczych zakończono w fazie operacyjnej.
Zalecenia:
- Podmioty: Zapewnienie zgodności SDS z najnowszymi wymaganiami i lepsze zrozumienie zobowiązań wynikających z dostarczania SDS.
- ECHA: Opracowanie dalszej sekcji pytań i odpowiedzi oraz zwiększenie świadomości wśród zainteresowanych stron, zwłaszcza MŚP.
- NEAs: Kontynuowanie kontroli jakości kart charakterystyki i organizowanie działań mających na celu podnoszenie świadomości w zakresie kart charakterystyki.
- Forum: Rozważenie kontynuacji projektu w celu monitorowania poprawy jakości kart charakterystyki.
W sprawozdaniu podkreślono potrzebę podejmowania ciągłych wysiłków na rzecz poprawy jakości i zgodności kart charakterystyki w celu zapewnienia bezpiecznego obchodzenia się z substancjami i mieszaninami stwarzającymi zagrożenie.
Raport projektu REF-11 dotyczący Kart Charakterystyki (SDS); Grudzień 2024 r.: https://echa.europa.eu/documents/10162/2304648/wg_ref11_project_report_en.pdf/c9c78941-48bf-c6eb-38ca-11e55e18f889?t=1733136406554
