Centrum Ekotoksykologiczne
oferuje kompleksowe usługi w wypełnieniu obowiązków wynikających z rozporządzenia REACH i CLP oraz we wprowadzaniu na rynek produktów chemicznych. Oferta obejmuje: doradztwo, przygotowanie niezbędnej dokumentacji, poprowadzenie całego procesu rejestracyjnego w urzędach krajowych oraz systemach europejskich, a także zapewnienie zgodności z wymogami prawnymi.
Zapraszamy do kontaktu: 📩 ekotoks(at)ekotoks.pl | 📞 +48 32 202 90 34
W dniu 23 lipca 2024 r. rząd Ukrainy zatwierdził rozporządzenie techniczne „Bezpieczeństwo produktów chemicznych”, znane jako „Ukraine REACH” (UA REACH). Jest to ważny krok, który zbliża ukraiński system zarządzania chemikaliami do standardów europejskich i odzwierciedla wymogi unijnego rozporządzenia REACH. Sześć miesięcy po zatwierdzeniu, ukraińskie rozporządzenie REACH wejdzie w życie 26 stycznia 2025 roku.
Przepisy techniczne dotyczące bezpieczeństwa produktów chemicznych: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/847-2024-%D0%BF#Text
Obowiązki producentów i importerów chemikaliów
Ukraińskie rozporządzenie REACH wprowadza system rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i ograniczeń w zakresie chemikaliów w Ukrainie. Wszystkie firmy, które produkują lub importują substancje (zarówno pojedynczo, jak i w mieszaninach) w ilości co najmniej 1 tony rocznie, są zobowiązane do wstępnej rejestracji i rejestracji tych substancji w Ministerstwie Ochrony Środowiska i Zasobów Naturalnych Ukrainy (MFDPR).
Zagraniczni producenci lub formulatorzy eksportujący chemikalia do Ukrainy mogą uprościć przestrzeganie przepisów poprzez wyznaczenie „jednego przedstawiciela” w Ukrainie. Przedstawiciel ten przejmuje odpowiedzialność za REACH dla wszystkich importerów, pozwalając im traktować ich jako użytkowników końcowych. Alternatywnie, importerzy mogą wypełniać swoje obowiązki wynikające z REACH indywidualnie.
Wstępna rejestracja substancji chemicznych
Wstępna rejestracja chemikaliów jest ważnym krokiem dla firm, które produkują, importują lub dostarczają chemikalia na rynek ukraiński. Zgodnie z rozporządzeniem REACH, rejestracja wstępna umożliwia firmom dalsze stosowanie niektórych chemikaliów, gdy są one już na rynku i przygotowują się do pełnej rejestracji.
Rejestracja wstępna umożliwia firmom rejestrację substancji, które produkują lub importują w dużych ilościach i są stosowane na rynku. Jest to uproszczony proces, który pomaga utrzymać dostęp do rynku, umożliwiając stosowanie substancji do czasu jej pełnej rejestracji.
Rejestracja substancji chemicznych
Proces rejestracji obejmuje przygotowanie dokumentacji technicznej, która obejmuje identyfikację substancji, właściwości fizykochemiczne, toksykologiczne i ekotoksykologiczne, a także propozycje zarządzania ryzykiem. Dokumentacja ta jest przedkładana Ministerstwu Ochrony Środowiska Ukrainy, które ocenia zgodność powyższych danych z wymogami prawnymi.
Kluczowe pojęcia:
Rozporządzenie wejdzie w życie 26 stycznia 2025 r., a tymczasowa rejestracja potrwa do 26 stycznia 2026 r. Po tym terminie rejestracja będzie musiała zostać zakończona w następujących terminach, w zależności od ilości substancji i stwarzanych przez nią zagrożeń. Następnie rejestracja będzie musiała zostać zakończona w następujących terminach, w zależności od ilości i zagrożenia stwarzanego przez substancję:
- przed 1 października 2026 r.: substancje powyżej 1 000 t/rok, substancje CMR 1A i 1B (rakotwórcze, mutagenne, działające szkodliwie na rozrodczość) w ilości ≥1 t/rok, substancje bardzo toksyczne dla organizmów wodnych w ilości powyżej 100 t/rok.
- przed 1 czerwca 2028 r.: substancje o wielkości 100-1 000 ton/rok.
- przed 1 marca 2030 r.: substancje w ilości 1-100 ton/rok.
Ponadto ukraińskie rozporządzenie REACH zobowiązuje firmy do opracowywania kart charakterystyki (SDS) w języku ukraińskim dla niebezpiecznych substancji i mieszanin, które muszą być dostępne dla użytkowników końcowych.
Kto musi rejestrować chemikalia w Ukrainie?
W Ukrainie wszystkie firmy, które produkują lub importują chemikalia w ilości od 1 tony rocznie, muszą rejestrować chemikalia. Obowiązek ten dotyczy również firm pracujących z nowymi chemikaliami lub mieszaninami, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i środowiska. Proces rejestracji obejmuje złożenie dokumentacji technicznej do odpowiednich organów, takich jak Ministerstwo Ochrony Środowiska.
Autoryzowany przedstawiciel
Autoryzowany przedstawiciel (уповноважений представник) to osoba fizyczna lub prawna, która oficjalnie reprezentuje zagranicznego producenta na terytorium Ukrainy i wypełnia obowiązki związane z rejestracją i interakcją z organami regulacyjnymi.
W przypadku wyznaczenia autoryzowanego przedstawiciela, zagraniczny producent jest zobowiązany do powiadomienia wszystkich importerów takich produktów chemicznych o jego wyznaczeniu.
Główne obowiązki autoryzowanego przedstawiciela:
- składa wniosek o rejestrację państwową w imieniu zagranicznego producenta
- Przechowuje dostępne i aktualne informacje na temat importu chemikaliów, konsumentów, produktów, bezpieczeństwa przemysłowego, danych rejestracyjnych itp.
- reprezentuje interesy zagranicznego producenta w konsorcjum w celu wymiany informacji
- komunikuje się z Ministerstwem Środowiska w istotnych kwestiach
- jest kontrolowany przez państwowe organy nadzoru
Autoryzowany przedstawiciel jest potrzebny zagranicznym producentom eksportującym chemikalia na Ukrainę bez lokalnego organu lub producentom, którzy chcą uprościć proces rejestracji i zgodności.
Zgłoszenia
Zgłoszenie to procedura oficjalnego informowania regulatorów o obecności niektórych chemikaliów w produktach lub ich imporcie na Ukrainę. Kluczowy krok w ramach UA REACH w celu zapewnienia zgodności z prawem.
Wszystkie firmy, które importują lub produkują chemikalia w Ukrainie w ilości 1 tony rocznie, muszą zostać poinformowane. Zgłoszenie jest niezbędne do kontrolowania stosowania potencjalnie niebezpiecznych substancji i zapewnienia dostępności informacji o chemikaliach na rynku ukraińskim.
Autoryzowany przedstawiciel i właściwe zgłoszenia są kluczowymi aspektami zgodności z UA REACH. Pomagają one zminimalizować ryzyko kar administracyjnych i zablokowania dostępu do rynku ukraińskiego.
Wsparcie EKOTOX CENTER UKRAINA
EKOTOX CENTER UKRAINA zapewnia kompleksowe wsparcie zgodnie z wymogami REACH na Ukrainie. Nasze usługi obejmują reprezentowanie Państwa jako wyłącznego przedstawiciela, zapewnienie pełnej zgodności w Państwa imieniu lub pomoc w rejestracji wstępnej, rejestracji, autoryzacji, klasyfikacji i etykietowaniu Państwa substancji. Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o kontakt z ukraińskim Ekotox pod adresem ekotox@ekotox.com.ua.
CLP w Ukraine: https://ekotox.pl/clp/
Rejestracja produktów biobójczych w Ukrainie: https://ekotox.pl/produkty-biobojcze/
Karta charakterystyki w Ukrainie: https://ekotox.pl/karta-charakterystyki-2/
