Aktualne wydanie wiadomości EkotoxInfo
Przedstawiamy wybór istotnych informacji z zakresu unijnego ustawodawstwa dotyczącego chemikaliów i produktów oraz zarządzania chemikaliami:
- Zatwierdzenie pakietu uproszczeń CLP „Stop-the-clock”
- Zatwierdzenie pakietu „Jedna substancja, jedna ocena” (OSOA)
- Dodanie DBDPE do listy kandydackiej
- Opłaty REACH i zmiany w sposobie weryfikacji MŚP
- Propozycja uproszczenia EUDR
- Aktualizacja wytycznych PCN
- Nowe terminy rejestracji REACH w Ukrainie
1. Zatwierdzenie pakietu uproszczeń CLP „Stop-the-clock”
Pakiet uproszczeń nazywany „stop-the-clock” to pierwsza część pakietu „Omnibus VI”, przedłożonego przez Komisję w lipcu 2025 r.
Nowo przyjęte prawo gwarantuje przedsiębiorstwom więcej czasu na wdrożenie odpowiednich zmian, w szczególności zmian na etykietach produktów niebezpiecznych. Nowe rozporządzenie daje również rządzącym więcej czasu na uzgodnienie innych istotnych zmian w rozporządzeniu CLP w ramach drugiej części pakietu „Omnibus VI”, który jest obecnie przedmiotem negocjacji i dla którego Rada przyjęła mandat 5 listopada 2025 r. Przepisy „stop-the-clock” przesuwają wszystkie daty rozpoczęcia stosowania przepisów przejściowych dotyczących ponownego etykietowania, obowiązkowych wymogów dotyczących formatowania, reklam, sprzedaży online oraz stacji napełniania do 1 stycznia 2028 r.
Więcej informacji: https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2025/11/17/council-signs-off-postponing-rules-on-classification-labelling-and-packaging-of-chemicals-to-2028/
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/news/odroczenie-terminow-dla-nowych-wymagan-clp/
2. Zatwierdzenie pakietu „Jedna substancja, jedna ocena” (OSOA)
Rada Unii Europejskiej przyjęła pakiet legislacyjny w sprawie podejścia „jedna substancja, jedna ocena” (OSOA). Nowe przepisy usprawniają unijne podejście do oceny chemikaliów i skracają czas między identyfikacją potencjalnego zagrożenia a niezbędnymi działaniami regulacyjnymi, co ostatecznie prowadzi do lepszej i szybszej ochrony zdrowia ludzi i środowiska.
Pakiet tworzy nową wspólną platformę danych, zarządzaną przez ECHA, która będzie służyć jako punkt kompleksowej obsługi informacji o chemikaliach. Zintegruje ona istniejące dane z ponad 70 aktów prawnych UE, obejmujące takie aspekty, jak zagrożenia, właściwości fizykochemiczne, obecność w środowisku, emisje i zastosowania. Platforma będzie również zawierać bazę danych stosowania bezpieczniejszych alternatyw dla chemikaliów budzących obawy, co pomoże promować przejście na bezpieczniejsze i bardziej zrównoważone substancje.
Nowe przepisy umożliwią również efektywniejsze wykorzystanie wiedzy naukowej dostępnej w agencjach UE poprzez wyjaśnienie, która agencja odpowiada za określone zadania naukowe i techniczne, a także usprawnienie współpracy między nimi, unikając przy tym powielania zadań.
Pakiet składa się z trzech aktów ustawodawczych:
- rozporządzenia ustanawiającego wspólną bazę danych dotyczących chemikaliów
- rozporządzenia i dyrektywy usprawniających współpracę oraz dokonujących realokacji zadań naukowych i technicznych między agencjami UE działającymi w dziedzinie chemikaliów, w tym Europejską Agencją Chemikaliów (ECHA)
Więcej informacji: https://www.consilium.europa.eu/en/press/press-releases/2025/11/13/chemicals-council-greenlights-legislative-package-to-streamline-chemical-safety-assessments/
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/reach/
3. Dodanie DBDPE do listy kandydackiej
ECHA zaktualizowała listę kandydacką i dodała DBDPE, co może wiązać się z dodatkowymi obowiązkami dla przedsiębiorstw.
Europejska Agencja Chemikaliów zaktualizowała listę kandydacką i dodała jedną substancję:
1,1′-(etano-1,2-diylo)bis[pentabromobenzen] (DBDPE) – CAS: 84852-53-9
zidentyfikowaną jako substancja wzbudzająca szczególnie duże obawy (SVHC). Substancja ta charakteryzuje się bardzo dużą trwałością i wysoką zdolnością do bioakumulacji.
Więcej informacji: https://echa.europa.eu/-/echa-adds-one-hazardous-chemical-to-the-candidate-list-2
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/reach/svhc/
- Opłaty REACH i zmiany w sposobie weryfikacji MŚP
Komisja opublikowała rozporządzenie podwyższające opłaty w ramach REACH dla dużych przedsiębiorstw i zmieniające sposób weryfikacji statusu MŚP. Od teraz 2 miesiące przed złożeniem wniosku o rejestrację substancji, status MŚP musi zostać potwierdzony przez ECHA, a potwierdzenie jest ważne tylko przez 3 lata.
16 października Komisja Europejska opublikowała ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2025/2067 z dnia 15 października 2025 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 340/2008 w sprawie opłat i należności wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Chemikaliów na podstawie rozporządzenia REACH.
Więcej informacji: https://ekotox.eu/news/reach-fees-and-changes-the-way-smes-are-verified/
Strona Ekotox:: https://ekotox.pl/reach/rejestracja-reach/
- Propozycja uproszczenia EUDR
Komisja Europejska opublikowała propozycję uproszczenia rozporządzenia EUDR, która obejmie przede wszystkim zmniejszenie obowiązków dla mikro- i małych przedsiębiorstw oraz 6-miesięczny okres przejściowy.
Więcej informacji: https://environment.ec.europa.eu/document/download/15e6d00c-28bc-48db-9b32-b485742d372b_en?filename%E2%80%A6
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/produkty-przyczyniajace-sie-do-wylesiania/
- Aktualizacja wytycznych PCN
Europejska Agencja Chemikaliów opublikowała na swojej stronie internetowej zaktualizowane wytyczne dotyczące zharmonizowanych informacji dotyczących reagowania w nagłych przypadkach zagrożenia zdrowia, zgodnie z załącznikiem VIII do rozporządzenia (WE) nr 1272/2009 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (CLP).
Strona Ekotox: https://ekotox.eu/news/pcn-guidance-has-been-updated/
- Nowe terminy rejestracji REACH w Ukrainie
Rejestracja wstępna w Ukrainie zostanie wydłużona i będzie obowiązywać do 26 stycznia 2027 r. Po tym terminie rejestracja wstępna będzie zastąpiona rejestracją ogólną w poszczególnych datach:
- przed 1 października 2028 r.: substancje CMR 1A i 1B (rakotwórcze, mutagenne, działające szkodliwie na rozrodczość) o objętości ≥1 tony rocznie, substancje bardzo toksyczne dla organizmów wodnych o objętości powyżej 100 ton rocznie.
- przed 1 października 2029 r.: substancje powyżej 1000 ton rocznie.
- przed 1 czerwca 2031 r.: substancje o objętości 100–1000 ton rocznie.
- przed 1 marca 2033 r.: substancje o objętości 1–100 ton rocznie.
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/pomoc-w-eksporcie-ukraina/
EKOTOX CENTERS – grupa konsultacyjna i doradcza skoncentrowana głównie na wymaganiach prawnych rynku UE dotyczących produktów, mieszanin i chemikaliów, oceny zagrożeń i ryzyka. Obejmujemy szeroki zakres obszarów regulacyjnych, aby wspierać naszych klientów w spełnianiu specyficznych wymagań dotyczących ich produktów na rynku UE.
EKOTOX CENTERS:
Ekotox Hungary Kft., HUNGARY
CENTRUL EKOTOX S.R.L. ROMANIA
Centrum Ekotoksykologiczne Sp. z o.o., POLAND
Ecotoxicologické Centrum Bratislava s.r.o., SLOVAKIA
Ecotoxikologicke centrum CZ s.r.o., CZECH REPUBLIC
“ЕКОТОКС ЦЕНТР УКРАЇНА”, Ekotox Center Ukraine LLC., UKRAINE
Wsparcie doradcze EKOTOX CENTERS: https://ekotox.pl/
Ekotox na LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/6376178/