Komisja Europejska przyjęła rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1545 z dnia 26 lipca 2023 r. Zmiana ta dotyczy etykietowania alergenów, co wprowadza istotne zmiany w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009.
Zgodnie z art. 19 ust. Zgodnie z art. 1 lit. g) rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, podmioty gospodarcze etykietują produkty kosmetyczne w celu wskazania ich składników. W szczególności, składniki zapachowe i aromatyczne, oraz ich surowce, określane są w wykazie składników nazwą „perfumy” lub „aromat”.
Wyjątkiem od tej terminologii są substancje, dla których rozporządzenie w sprawie kosmetyków przewiduje indywidualne etykietowanie. Obecnie, indywidualnemu etykietowaniu podlegają 24 alergeny zapachowe (zgodnie z załącznikiem III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009).
Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów zidentyfikował kolejnych 56 alergenów zapachowych, które wywołały alergie u ludzi. Do tej pory nie było wymagane oddzielne oznakowanie tych substancji, co stanowiło potencjalne zagrożenie dla zdrowia. W związku z tym, konieczne jest informowanie konsumentów o obecności tych alergenów zapachowych. W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 wprowadzono obowiązek oddzielnego etykietowania tych alergenów zapachowych, jeżeli ich stężenie przekracza 0,001 % w niespłukiwanych produktach kosmetycznych i 0,01 % w spłukiwanych produktach kosmetycznych.
Komisja Europejska zaktualizowała pozycje dotyczące alergenów zapachowych, wymienione w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1223/2009, poprzez dostosowanie nazw powszechnie stosowanych substancji do najnowszej wersji listy wspólnych nazw składników. Dodatkowo, przeprowadzono grupowanie podobnych substancji pod jedną pozycją.
Dodatkowo, wraz z tym, uwzględniono izomery oraz dodano lub zmieniono odpowiednie numery CAS i WE.
Podmioty gospodarcze mają 3-letni okres przejściowy, w czasie którego muszą dostosować się do nowych ograniczeń. Dostosowanie to obejmuje zarówno zmiany w składzie produktów, jak i dostosowanie opakowań, aby zapewnić, że wprowadzane do obrotu są wyłącznie produkty kosmetyczne spełniające te nowe wymogi. Okres przejściowy dla podmiotów gospodarczych na wycofanie z rynku produktów kosmetycznych niespełniających nowych wymogów, wprowadzonych do obrotu przed wejściem w życie nowych przepisów dotyczących etykietowania, wynosi 5 lat. W tym czasie firmy mają możliwość dostosowania się do nowych przepisów.
Pełny tekst rozporządzenia Komisji (UE) 2023/1545: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32023R1545