Od 1 lipca 2026 r. substancje wieloskładnikowe (MOCS) będą klasyfikowane zgodnie z zasadami stosowanymi dotychczas dla mieszanin. Nowe podejście opiera się na metodach obliczeniowych i znanych właściwościach poszczególnych składników, szczególnie w odniesieniu do kluczowych klas zagrożeń, takich jak CMR, PBT czy ED.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2024/2865 z dnia 23 października 2024 r., zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP), wprowadza istotne zmiany w zasadach klasyfikacji substancji wieloskładnikowych. Nowe wymagania będą miały zastosowanie od 1 lipca 2026 r. i stanowią ważny krok w harmonizacji podejścia do oceny zagrożeń chemicznych.
Zgodnie ze znowelizowanymi przepisami, substancje wieloskładnikowe (MOCS) będą klasyfikowane na takich samych zasadach jak mieszaniny, co oznacza odejście od dotychczasowego podejścia opartego wyłącznie na klasyfikacji substancji jako całości.
Zmiany obejmują w szczególności:
• substancje UVCB (o nieznanym lub zmiennym składzie, złożone produkty reakcji lub materiały biologiczne),
• substancje wieloskładnikowe,
• substancje jednoskładnikowe zawierające zanieczyszczenia lub dodatki, jeżeli mają one wpływ na klasyfikację zagrożeń.
Klasy zagrożeń objęte nowym podejściem
Nowe zasady będą miały zastosowanie do najważniejszych i najbardziej rygorystycznych klas zagrożeń, w tym:
• rakotwórczości, mutagenności i szkodliwego działania na rozrodczość (CMR),
• przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego,
• zaburzeń funkcjonowania układu hormonalnego (ED – zdrowie człowieka i środowisko),
• substancji trwałych, zdolnych do bioakumulacji i toksycznych (PBT/vPvB),
• substancji trwałych, mobilnych i toksycznych (PMT/vPvM).
Metodyka klasyfikacji
W przypadku tych klas zagrożeń klasyfikacja MOCS będzie oparta na metodach obliczeniowych, wykorzystujących znane właściwości poszczególnych składników substancji. Oznacza to konieczność:
• identyfikacji wszystkich istotnych składników,
• uwzględnienia dostępnych danych toksykologicznych i ekotoksykologicznych,
• stosowania zasad analogicznych jak przy klasyfikacji mieszanin.
Nowe podejście znacząco zwiększa przejrzystość oceny ryzyka, ale jednocześnie wymaga od przedsiębiorców lepszego poznania składu produktów i dostępnych danych o ich komponentach, co może mieć wpływ na dokumentację, etykietowanie oraz karty charakterystyki.
Zespół ekspertów EKOTOX CENTERS chętnie wesprze Państwa we wdrażaniu nowych wymagań CLP, w tym w zakresie klasyfikacji, interpretacji przepisów oraz przygotowania dokumentacji.
Źródło: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202402865
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/karta-charakterystyki/clp/
