#OECD, #Chemikalia, #Dane, #REACH
Organizacja OECD opracowała przewodnik, w którym określono zasady współpracy, wymiany danych i własności intelektualnej dla przemysłu chemicznego i podmiotów chemicznych. Przewodnik może pomóc zainteresowanym stronom we wspólnym przygotowywaniu i przekazywaniu danych, ograniczeniu testów na zwierzętach, a także w obniżeniu kosztów ponoszonych przez przedsiębiorstwa.
W dniu 25 września 2025 r. Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD) opublikowała przewodnik po najlepszych praktykach w zakresie wymiany danych chemicznych między przedsiębiorstwami – “Best Practice Guide on Chemical Data Sharing Between Companies”, który określa zasady współpracy w zakresie wymiany informacji dla podmiotów z branży chemicznej, a także zawiera informacje i instrukcje związane z problemem udostępniania oraz ochrony danych.
W przewodniku przedstawiono modele przypadków wspólnego generowania danych, podziału kosztów ponoszonych podczas zgłoszeń regulacyjnych oraz wzory umów między współpracującymi podmiotami. Ponadto dokument sugeruje, w jaki sposób można uniknąć testów na zwierzętach lub powielania tych samych badań dla tej samej substancji.
Przewodnik omawia sposób udostępniania danych niezbędnych do spełnienia wymogów regulacyjnych, a także innych danych nieregulowanych przepisami. Koncentruje się w szczególności na przepisach dotyczących zarządzania chemikaliami do użytku przemysłowego i na przepisach dotyczących chemicznych produktów konsumenckich. Nie obejmuje innych sektorów, takich jak farmaceutyki, pestycydy, produkty biobójcze, wyroby medyczne, produkty kosmetyczne, dodatki do żywności, opakowania do żywności lub leki weterynaryjne.
W treści przedstawiono dwa scenariusze dotyczące własności danych i praw użytkowania:
• Scenariusz 1: Strona jest prawnie zobowiązana do posiadania danych i udzielenia dostępu do nich lub do korzystania z posiadanych danych.
• Scenariusz 2: Strona NIE jest prawnie zobowiązana do posiadania danych, posiadania dostępu do danych czy prawa do odwoływania się do odpowiednich źródeł danych.
Poradnik i jego wytyczne mogą pomóc firmom ustalić warunki współpracy między podmiotami przy rejestracji substancji w REACH lub wspomóc w wypełnianiu innych obowiązków nałożonych przez przepisy unijne dotyczące chemikaliów. W praktyce może to obniżyć koszty związane z rejestracją substancji lub przestrzeganiem przepisów, a także zwiększyć bezpieczeństwo i przejrzystość łańcucha dostaw.
Dokument OECD porusza również ważne i problematyczne kwestie związane z własnością intelektualną, własnością danych i zachowaniem poufności przekazywanych informacji.
Strona Ekotox: https://ekotox.pl/zarzadzanie-chemikaliami/