#Leki, #Ciąża, #Paracetamol
W związku z pojawieniem się informacji o wpływie stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży, a ryzykiem występowania autyzmu i ADHD u dzieci, Europejska Agencja Leków wydała oficjalny komunikat, w którym podtrzymuje że paracetamol jest bezpieczny.
W sierpniu 2025 roku pojawiła się publikacja, która sugerowała wpływ stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży na zaburzenia neurorozwojowe oraz występowanie ADHD i autyzmu u dzieci. W publikacji rozważano potencjalny związek między stosowaniem paracetamolu a ryzykiem występowania autyzmu u dzieci, jednak wyraźnie zaznaczono, że dowody nie potwierdzają, że paracetamol powoduje autyzm.
Link: https://ehjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12940-025-01208-0
W związku z rosnącym niepokojem społecznym, Europejska Agencja Leków (EMA) wydała komunikat, w którym potwierdza bezpieczeństwo stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży, a także brak dowodów na potencjalne zaburzenia neurorozwojowe.
Rys historyczny oraz przegląd literatury:
1. W 2019 roku Komitet ds. Oceny Ryzyka Europejskiej Agencji Leków dokonał oceny potencjalnego negatywnego wpływu paracetamolu na układ moczowy, układ rozrodczy oraz rozwój mózgu. Stwierdzono że dowody są niejednoznaczne aby potwierdzić ryzyko, jednak zalecono aktualizacje informacji.
2. W 2022 roku brytyjska Komisja Leków dokonała przeglądu stosowania leków stosowanych u kobiet w ciąży, w tym paracetamolu. Stwierdziła, że nie ma potrzeby zmian lub ograniczeń w stosowaniu paracetamolu, jednak wprowadziła ostrzeżenie dotyczące ibuprofenu zalecając, aby nie stosować go ze względu na ryzyko zaburzeń serca i nerek u dzieci.
3. W 2024 roku przeprowadzono analizę urodzeń i danych z rejestrów 2,4 miliona dzieci urodzonych w Szwecji, w których ponad 180 tys. dzieci było narażonych na paracetamol. Nie wykazano dowodów, że stosowanie leku w ciąży zwiększa ryzyko autyzmu.
Link: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2817406
4. W lutym 2025 roku dokonano ogólnoświatowego przeglądu pacjentów z udokumentowaną diagnozą ADHD lub autyzmem. Stwierdzono, że nie ma powodów do obaw.
5. We wrześniu 2025 Europejska Agencja Leków wydaje komunikat o bezpieczeństwie stosowania paracetamolu u kobiet w ciąży.
Link: https://www.ema.europa.eu/en/news/use-paracetamol-during-pregnancy-unchanged-eu#footnotes-79612